Suomalainen
Pyydä jakelukumppanuutta

Laajenna naisten terveystuotevalikoimaasi

Innovatiivinen sylkidiagnostiikka

  • Kasvava kysyntä markkinoilla
    Kasvava kysyntä markkinoilla
  • Patentoitu Saliva Technology
    Patentoitu Saliva Technology
  • Luotettava valmistuskumppani
    Luotettava valmistuskumppani

SUUNNITELTU ERITTÄMÄÄN PORTFOLIOSI

EDISTYNYT DIAGNOSTIIKKATEKNOLOGIA

  • Sylkinäytteestä luotettavaan diagnoositulokseen
    Sylkinäytteestä luotettavaan diagnoositulokseen
  • hCG-biomarkkerin tunnistus
    hCG-biomarkkerin tunnistus

TEKNISET TIEDOT

  • TESTITYYPPI
    Nopea diagnostinen testi
  • NÄYTTETYYPPI
    Sylki
  • TUNNISTUSTAVOITE
    hCG
  • TESTIAIKA
    5-10 minuuttia
  • SÄILYTYS
    2-30 ℃
  • KÄYTTÖAIKA
    24 kuukautta
  • PAKKAUS
    1T/2T/5T
  • SÄÄNTELY TILA
    IVDR / CE

SUUNNITELTU MAAILMANLAAJUISIIN TERVEYDENHUOLTOMARKKINOIHIN

Tuotteen vaatimustenmukaisuus
  • ISO 13485 SERTIFIKAATTI
  • IVDR SERTIFIKAATTI
  • CE DoC
  • ISO 13485 SERTIFIKAATTI
  • IVDR SERTIFIKAATTI
  • CE DoC

SOVELLUKSET & MARKKINAT


Suunniteltu maailmanlaajuiseen terveydenhuollon jakeluun
  • Vähittäiskaupan apteekkiverkostot
    • Valtakunnalliset apteekkiryhmät
    • Alueelliset apteekkiketjut
    • Riippumattomat apteekit
  • Lääketieteellisten laitteiden jakelu
    • Maahantuojat
    • Kansalliset/alueelliset jakelijat
    • Diagnostiset tukkuliikkeet
  • OEM & Private Label
    • Brändin omistajat
    • Vähittäiskaupan tuotemerkit
    • Terveydenhuollon yritykset
  • Globaalit terveydenhuollon markkinat
    • Laadukas valmistus
    • Säännösten noudattaminen
    • Vakaa tarjonta
    • sovelluksia ja markkinoita

    TUTUSTU KUMPPANUUDEN KANSSA BIOTEKE


    Täytä tämä pikalomake
    luotettu ivd-kumppanisi - bioteke
    Pyydä tuotetietoja ja keskustele OEM-yhteistyöstä
    Ota yhteyttä BioTeke-tiimiin
    Start Your Partnership Conversation

    RESURSSIKESKUS

    Faq

    • Mikä on syljen raskaustesti?
      Saliva Pregnancy Test Kit on nopea kromatografinen immunomääritys ihmisen koriongonadotropiinin (HCG) laadulliseen havaitsemiseen syljestä raskauden varhaisen havaitsemisen helpottamiseksi.
      Ihmisen koriongonadotropiini (HCG) on istukan raskauden aikana tuottama glykoproteiini, joka voi päästä raskaana olevan naisen verenkierron kautta koko kehoon. Syljen tiedetään olevan hyvin samanlainen kuin sen veren komponentit, joten sitä voidaan käyttää ihmisen koriongonadotropiinin (HCG) testissä. HCG-pitoisuus muuttuu alkion kasvun myötä. Normaalissa raskaudessa HCG voidaan havaita syljestä 7–10 päivän kuluttua hedelmöityksestä, mikä voi auttaa varhaisen raskauden diagnosoinnissa.
       
    • Voiko BIOTEKE tarjota OEM-pakkauksen?
      Kyllä, BIOTEKE tarjoaa OEM-räätälöintipalveluita nopeille diagnostisille tuotteilleen.
       
      Saatavilla olevat OEM-pakkauspalvelut:
      • Mukautettu tuotemerkkipakkaus: Yksityinen merkintä asiakkaan logolla, asettelulla, taideteoksella ja ulkopakkauksella.
      • Monikieliset IFU:t: Käyttöohjeet (IFU), jotka on käännetty ja muotoiltu tiettyjen alueellisten markkinoiden vaatimusten mukaisesti.
      • Joustavat pakkauskoot: Kokoonpanovaihtoehdot yhden testipakkauksille, useiden testien perhe-/kliinisille laatikoille tai taloudellisille bulkkipakkauksille.
      • Sääntely- ja valtuutustuki: Asiakirjojen, teknisten tiedostojen ja sertifiointiavun (esim. EU IVDR CE) tarjoaminen yksityisten merkkien markkinoiden rekisteröinnin tukemiseksi.
    • Onko tuote IVDR-yhteensopiva?

      Kyllä, BIOTEKE:n Saliva Pregnancy Test Kit on suunniteltu ja valmistettu vastaamaan EU 2017/746 (IVDR)- ja ISO 13485:2016 -laatustandardien mukaisia ​​eurooppalaisia ​​säädöksiä.

    • Voiko BIOTEKE tukea rekisteröintiä?

      Kyllä. BIOTEKE voi tukea rekisteröintitoimintoja sylkiraskaustestiin, mutta tuen laajuus riippuu kohdemaasta ja paikallisista säännöksistä.

      B2B-jakelijoille/maahantuojille BIOTEKE voi yleensä tarjota markkinoille pääsyä varten tarvittavia säädösdokumentteja ja teknistä tukea, mukaan lukien:

      • Sääntelyasiakirjapaketti
      • CE/IVDR-sertifiointiasiakirjat (EU:n IVDR-asetus (EU) 2017/746)
      • Vaatimustenmukaisuusvakuutus
      • Tuotteen teknisten tiedostojen tukiasiakirjat
      • Käyttöohjeet (IFU)
      • Tuotetiedot ja merkintätiedot
      • Kliinisen suorituskyvyn dokumentaatio
       
      • Rekisteröinnin tuki
      • Ohjeita paikallisiin rekisteröintipolkuihin
      • Teknisten asiakirjojen valmistelutuki
      • Viestintätuki jakelijan/sääntelyviranomaisen välillä tarvittaessa
      • Paikallisten viranomaisten pyytämät lisäasiakirjat (markkinoista riippuen)
    • Mitä yhteistyötapoja BIOTEKE tukee?
      BIOTEKE tukee useita yhteistyömalleja sylkiraskaustestissään riippuen kumppanin liiketoimintatavoitteista, markkinastrategiasta ja sääntelyvaatimuksista.
       
      1. Valtuutettu jakelukumppanuus
      IVD-jakelijoille, maahantuojille, apteekkiketjuille ja terveydenhuollon toimittajille.
      2. Private Label / OEM-kumppanuus
      Yrityksille, jotka haluavat lanseerata oman raskaustestibrändin.
       
    • Mikä on MOQ?
      BIOTEKE Saliva Pregnancy Test Kitin MOQ (minimitilausmäärä) riippuu yhteistyömallista, pakkausmuodosta ja siitä, onko tilaus tavallisia BIOTEKE tuotteita vai räätälöityjä/omien merkkien tuotteita.
    www.bioteeke.cn
    zr@bioteke.cn
    +86-133-5792-7939
    MEISTÄ
    Vuodesta 2005 lähtien BioTeke on rakentanut liiketoimintaansa kahdelle toisiaan täydentävälle tuotelinjalle yhden laatujärjestelmän alaisina. laboratorioluokan molekyylireagenssit tarkkuuteen ja pikatestit nopeutta varten - palvelevat laboratorioita ja jakelijoita yli 100 maassa.
    Nopea linkit
    Seuraa BIOTEKE
    Ota yhteyttä
    zr@bioteke.cn
    +86-13357927939
    +8613357927939
    Tekijänoikeudet 2026 BioTeke Corporation(wuxi) Co.,Ltd | 苏 ICP 备 18042459 号 -1