Kansainvälisesti sertifioitu laatu ja globaali säännöstenmukaisuus
BioTeke toimii tiukasti ISO 13485 ja ISO 9001 lääketieteellisten laadunhallintajärjestelmien alaisina. Kaikki diagnostiset testisarjat, pikatestausratkaisut ja automatisoidut instrumentit valmistetaan GMP-puhdastiloissa, jotka ovat täysin CE:n, FDA:n rekisteröintien ja kansainvälisten sääntelystandardien mukaisia, mikä tukee sujuvaa pääsyä maailmanlaajuisille markkinoille.
CE-IVDR-sertifiointi - Euroopan unionin in vitro -diagnostiikkayhteensopivuus
ISO 9001 -sertifikaatti – kansainvälinen laadunhallintastandardi
GMP-puhdastila- ja NMPA/FDA-arkistointi – korkean tarkkuuden puhdastilojen valmistuksen vakuutus
ISO 13485 -sertifikaatti - lääkinnällisten laitteiden laadunhallintajärjestelmä
Vuodesta 2005 lähtien BioTeke on rakentanut liiketoimintaansa kahdelle toisiaan täydentävälle tuotelinjalle yhden laatujärjestelmän alaisina. laboratorioluokan molekyylireagenssit tarkkuuteen ja pikatestit nopeutta varten - palvelevat laboratorioita ja jakelijoita yli 100 maassa.
Tutustu tuotteisiin Tutustu kumppanuuteen 
