Saliva Pregnancy Test Kit on nopea kromatografinen immunomääritys syljen HCG:n kvalitatiiviseen havaitsemiseen raskauden varhaisen havaitsemisen helpottamiseksi.

HCG on istukan raskauden aikana tuottama glykoproteiini, joka voi päästä raskaana olevan naisen verenkierron kautta koko kehoon. Syljen tiedetään olevan hyvin samanlainen kuin sen veren komponentit, joten sitä voidaan käyttää HCG-testissä. HCG-pitoisuus muuttuu alkion kasvun myötä. Normaalissa raskaudessa HCG voidaan havaita syljestä 7-10 päivän kuluttua hedelmöittymisestä, mikä voi auttaa varhaisraskauden diagnoosissa.

Testiliuska käyttää kaksoisvasta-ainesandwich-immunokromatografiamenetelmää ja koostuu nitroselluloosakalvosta, joka on päällystetty monoklonaalisella anti-α-HCG-vasta-aineella ja anti-hiiri-IgG-polyklonaalisella vasta-aineella, sekä lateksimikropalloa sitovasta tyynystä, joka on leimattu monoklonaalisella anti-β-HCG-vasta-aineella, sekä muista reagensseista. Tämän tuotteen LoD on 5 mlU/ml.

Toteamista varten sopiva määrä käsiteltyjä sylkinäytteitä pudotetaan näytekaivoon ja kromatografoidaan ylöspäin kapillaarivaikutuksen alaisena. Jos se on positiivinen, näytteessä oleva HCG sitoutuu ensin lateksimikropallolla merkittyyn HCG-vasta-aineeseen kromatografiaprosessin aikana muodostaen HCG-vasta-aine-lateksi-mikropallokompleksin. Sitten kompleksi jatkaa kromatografiaa ja sitoutuu kalvolle kiinnitettyyn HCG-vasta-aineeseen, mikä johtaa punaisen nauhan ilmestymiseen tunnistusviiva-alueelle (T). Jos negatiivinen, testiviiva-alueella (T) ei ole punaista nauhaa. Kun näytteessä on HCG:tä tai ei sitä, laadunvalvonta-alueelle (C) tulisi ilmestyä punainen nauha testitulosten oikeellisuuden osoittamiseksi.

UKK

	Mikä on Bioteke Saliva Pregnancy Test Kit ja miten se toimii?
	Bioteke Saliva Pregnancy Test Kit on lateraalivirtauksen immunokromatografinen pikatesti, joka havaitsee HCG:n ihmisen syljestä. Käyttäjä ottaa pienen sylkinäytteen keräilijän ja laimennusputken avulla, levittää sen testikasettiin ja lukee tulokset 5-10 minuutissa. Kaksi näkyvää viivaa osoittavat positiivista (raskaana olevaa) tulosta; yksi rivi osoittaa negatiivista.

	Onko syljen raskaustesti yhtä tarkka kuin virtsatesti?
	Bioteke Sylkiraskaustesti saavuttaa ≥99 %:n kliinisen tarkkuuden verrattuna virtsaan perustuviin vertailumenetelmiin kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa.

Mitä viranomaissertifikaatteja tällä tuotteella on?

Bioteke Saliva Pregnancy Test Kit on CE-merkintä EU:n IVD-direktiivin (98/79/EY) ja EU 2017/746 (IVDR) mukaisesti, ja se on valmistettu ISO 13485:2016 -sertifioidun laatujärjestelmän mukaisesti. Tuotteen tekninen tiedosto, vaatimustenmukaisuusvakuutus ja kliininen arviointiraportti ovat pyynnöstä B2B-ostajien saatavilla sääntely- ja markkinoillepääsyryhmiä varten EU:ssa, Yhdistyneessä kuningaskunnassa, Kaakkois-Aasiassa, Lähi-idässä ja muilla säännellyillä markkinoilla.

Vaatiiko tämä testi jäähdytystä kuljetuksen tai varastoinnin aikana?

Jäähdytys ei ole tarpeen. Testi on stabiili 2°C–30°C:ssa 24 kuukautta valmistuspäivästä, kun se säilytetään alkuperäisessä suljetussa foliopussissa. Tämän ympäristön lämpötilan vakauden ansiosta Bioteke Saliva Pregnancy Test Kit soveltuu merirahtiin, lentorahtiin ja viimeisten mailien jakeluun trooppisessa ilmastossa ilman kylmäketjuinfrastruktuuria. Pahvikotelot tulee säilyttää poissa suorasta auringonpaisteesta, korkeasta kosteudesta ja yli 30 °C lämpötiloista.

	Miten sylkinäyte kerätään ja käytetään testiin?
	Käyttäjä stimuloi syljeneritystä luonnollisesti, pidä suusi puhtaana vähintään 30 minuuttia. Aseta syljenkerääjä laimennusputkeen. Sylkeä sylkeä syljenkerääjään. Kierrä laimennusputken korkki ylösalaisin sekoittaen 10 sekuntia. Purista 3 tippaa testikortin näytekyvennykseen.

▇ Oletko valmis hankkimaan näytteen tai pyytämään näytteen?

Myyntitiimimme vastaa 8 tunnin kuluessa. Näytteet, hinnat ja säädökset ovat saatavilla pyynnöstä.

Sähköposti

zr@bioteke.cn

Whatsapp/Puhelin/Wechat

+8613357927939

Ladata

• Syljen raskauden testiesite v0.pdf

• IFU-ICA2235.pdf