Eritelmä: | |
---|---|
Saatavuustila: | |
Määrä: | |
PR2022-RP06
BioTeke
Vain laboratoriotutkimuksen käyttö
|
Tuotekuvaus
1) Tätä pakastekuivattua PCR-sarjaa voidaan käyttää 29 yleisten hengitysteiden monien patogeenien, mukaan lukien 17 virukset, 9 bakteerit ja 3 sienet, havaitsemiseen.
(Katso taulukosta 1 erityiset testitavoitteet)
2) Erityiset alukkeet ja koettimet suunniteltiin yleisille hengityspatogeeneille. Käänteinen transkription polymeraasiketjureaktiota (RT-qPCR) ja fluoresoivaa koetintekniikkaa käytettiin taulukon 1 patogeenien spesifisten nukleiinihapposekvenssien monistumisen ja havaitsemisen saavuttamiseksi , ja RNASEP-geeni /UDG-entsyymi /DUTP-järjestelmä lisättiin väärien negatiivisten ja väärien positiivisten tulosten välttämiseksi.
3) Tämä pakkaus on täysin esisekoitettu lyofilisoitu järjestelmä. Käänteinen transkriptaasi, nukleiinihappo -monistusentsyymi, reaktiopuskuri ja monistamiseen tarvittavat spesifisyys. Kaikki näytteet ja koettimet kuivattiin PCR-putkissa.
|
Tuotepakkaus
Hengityselinten PCR -sarja
Reagenssit ja reaktioputki
Pakkauskomponentit
|
Havaitsemiskohde (taulukko 1.)
Virus | Covid 2019 | Bakteerit | Klebsiella pneumoniae | Sieni | Aspergillus |
Flu A, Flu B | Mycoplasma pneumoniae | Kryptokokki | |||
Synkytiaalinen virus | Klamydia pneumoniae | Pneumospora | |||
Adenovirus | Streptococcus pneumoniae | ||||
Enterovirus | Legionella pneumophila | ||||
Ihmisen metapneumovirus | Bordetella pertussis | ||||
Ihmisen boca -virus | Haemophilus influenzae | ||||
Rinovirus | Klamydia psittaci | ||||
Parainfluenza -virustyyppi 1, 2, 3, 4 | Ryhmä A Streptococcus | ||||
Coronavirus 229E | |||||
Coronavirus OC43 | |||||
Coronavirus NL63 | |||||
Coronavirus Hku1 |
|
Komponentit
Esine | 8 testiä/pakkaus | 24 testiä/pakkaus | Ainesosa |
Lyofilisoitu reagenssi | 8*8 Union -putki | 24*8 Union -putki | Spesifiset alukkeet, dntp/dull, sekoitus, mg2+, taq entsyymi, käänteistranskriptaasi, rNaasi -inhibiittori, UDG -entsyymi |
Positiivinen laadunvalvonta | 200 μl*1 putki | 400 μL*1 putki | Kohdegeenifragmentti |
Negatiivinen laadunvalvonta | 200 μl*1 putki | 400 μL*1 putki | RNA -pseudoviruksen RNASEP -geenin havaitsemisjärjestys |
Nesteysratkaisu | 1 ml*1 putki | 1ml*3 putket | Stabilointiaine |
Huomaa:
Eri erien komponentteja ei voida sekoittaa.
Näytteen nukleiinihappouutto tulisi suorittaa samanaikaisesti negatiivisten laadunvalvontatuotteiden ja positiivisten laadunvalvontatuotteiden kanssa.
Pääkehdytyskuivattujen reagenssit on suljettu pakkaus, käytä heti avaamisen jälkeen, älä altista ilmaan pitkään. Pakasekuivattu reagenssi on kapseloitu 0,2 ml: n PCR-kahdeksan putkeen, jos käytetty fluoresoiva PCR-instrumentti ei voi käyttää kulutusta, kunkin reiän neste tulisi tuoda ja levitettävä ennen koneen kuluttajien lataamista.
|
Näytetyyppi
Orofaryngeal -swabi, nenänielun nielun swabi, yskö, alveolaarinen huuhteluneste.
|
Varastointiolosuhteet ja pätevyys
2). Lyhytaikainen käyttö voidaan tallentaa väliaikaisesti 4 ℃ , enintään 6 kuukautta.
3). Pakkaus voidaan kuljettaa huoneenlämpötilassa korkeintaan 1 kuukauden ajan.
4). Toistuva jäädyttäminen ja sulatus enintään 7 kertaa.
| Tuoteesitys
Ja F -syöttöjä ja etuja
1). Multipleksitestaus :
Räätälöidyt valinnat voidaan tehdä taudinaiheuttajien perusteella, jotka asiakkaiden on havaittavissa, ja testitulokset useiden patogeenien suhteen voidaan saada.
2). Vakaa ja luotettava :
Tämä pakkaus on pakastekuivattu PCR-järjestelmä. Tunnistusprosessissa tarvittavat aktiiviset aineet (entsyymit, DNTP: t, pohjamaalien koettimet jne.) Ovat ennalta sijoitettu järjestelmään. Se tukee huoneenlämpötilan kuljetusta yhden kuukauden kuluessa ja siinä on hyvä säilytysvakaus, varmistaen luotettavan ja tarkan testituloksen.
3). Nopea ja kätevä :
Koko tämän reagenssin testausprosessi voidaan suorittaa 90 minuutin kuluessa. Jos testiaikaa käytetään PCR -laitteiden kanssa, sitä voidaan lyhentää 50 minuuttiin. Lisäksi tämä järjestelmä ei tarvitse nestemäistä valmistus- ja pakkaustoimintaa, säästää aikaa ja työvoimakustannuksia.
4). Herkkä ja tarkka :
Tämän sarjan analyyttinen herkkyys on 1000 kappaletta/ml. Se sisältää ihmisen sisäisen standardin seurannan, koko prosessin näytteenotosta, nukleiinihappouuttosta nukleiinihappojen havaitsemiseen väärien negatiivisten välttämiseksi. Tunnistusjärjestelmä sisältää aina UDG/DUTP -järjestelmän, joka voi tehokkaasti välttää vääriä negatiivisia tuloksia, jotka johtuvat monistustuotteiden saastumisesta.
| Testitiedot
Suorituskykyindeksi
1. Tämän sarjan analyyttinen herkkyys oli 1000 kopiot/ml.
2. Tarkkuus: Erot/niiden välillä variaatiokerroin (CV, %) on alle 5 %.
3, tarkkuus: Testiyrityksen negatiivinen/positiivinen referenssien yhdenmukaisuusaste on 100%.
Tuotteen pätevyys (1. lokakuuta, 2022)
Useita hengitysvaiheet patogeenit nukleiinihappojen havaitsemispakkaus (fluoresenssin PCR -menetelmä) | |
CE -sertifiointi - CIBG: n rekisteröintikirje | |
CE -sertifiointi - EC -ilmoitus | |
CE-sertifikaatti-CIBG-verkkosivusto ilmoittaa (Taizhou Branch) | |
Vie päteviä toimittajia | |
ISO 13485 -sertifikaatti | |
ISO 13485 -sertifikaatti-MDSAP | |
ISO 9001 -sertifikaatti | |
ISO 45001 -sertifikaatti | |
ISO 14001 -sertifikaatti | |
IPMS -varmenne |
Saatat pitää
Vain laboratoriotutkimuksen käyttö
|
Tuotekuvaus
1) Tätä pakastekuivattua PCR-sarjaa voidaan käyttää 29 yleisten hengitysteiden monien patogeenien, mukaan lukien 17 virukset, 9 bakteerit ja 3 sienet, havaitsemiseen.
(Katso taulukosta 1 erityiset testitavoitteet)
2) Erityiset alukkeet ja koettimet suunniteltiin yleisille hengityspatogeeneille. Käänteinen transkription polymeraasiketjureaktiota (RT-qPCR) ja fluoresoivaa koetintekniikkaa käytettiin taulukon 1 patogeenien spesifisten nukleiinihapposekvenssien monistumisen ja havaitsemisen saavuttamiseksi , ja RNASEP-geeni /UDG-entsyymi /DUTP-järjestelmä lisättiin väärien negatiivisten ja väärien positiivisten tulosten välttämiseksi.
3) Tämä pakkaus on täysin esisekoitettu lyofilisoitu järjestelmä. Käänteinen transkriptaasi, nukleiinihappo -monistusentsyymi, reaktiopuskuri ja monistamiseen tarvittavat spesifisyys. Kaikki näytteet ja koettimet kuivattiin PCR-putkissa.
|
Tuotepakkaus
Hengityselinten PCR -sarja
Reagenssit ja reaktioputki
Pakkauskomponentit
|
Havaitsemiskohde (taulukko 1.)
Virus | Covid 2019 | Bakteerit | Klebsiella pneumoniae | Sieni | Aspergillus |
Flu A, Flu B | Mycoplasma pneumoniae | Kryptokokki | |||
Synkytiaalinen virus | Klamydia pneumoniae | Pneumospora | |||
Adenovirus | Streptococcus pneumoniae | ||||
Enterovirus | Legionella pneumophila | ||||
Ihmisen metapneumovirus | Bordetella pertussis | ||||
Ihmisen boca -virus | Haemophilus influenzae | ||||
Rinovirus | Klamydia psittaci | ||||
Parainfluenza -virustyyppi 1, 2, 3, 4 | Ryhmä A Streptococcus | ||||
Coronavirus 229E | |||||
Coronavirus OC43 | |||||
Coronavirus NL63 | |||||
Coronavirus Hku1 |
|
Komponentit
Esine | 8 testiä/pakkaus | 24 testiä/pakkaus | Ainesosa |
Lyofilisoitu reagenssi | 8*8 Union -putki | 24*8 Union -putki | Spesifiset alukkeet, dntp/dull, sekoitus, mg2+, taq entsyymi, käänteistranskriptaasi, rNaasi -inhibiittori, UDG -entsyymi |
Positiivinen laadunvalvonta | 200 μl*1 putki | 400 μL*1 putki | Kohdegeenifragmentti |
Negatiivinen laadunvalvonta | 200 μl*1 putki | 400 μL*1 putki | RNA -pseudoviruksen RNASEP -geenin havaitsemisjärjestys |
Nesteysratkaisu | 1 ml*1 putki | 1ml*3 putket | Stabilointiaine |
Huomaa:
Eri erien komponentteja ei voida sekoittaa.
Näytteen nukleiinihappouutto tulisi suorittaa samanaikaisesti negatiivisten laadunvalvontatuotteiden ja positiivisten laadunvalvontatuotteiden kanssa.
Pääkehdytyskuivattujen reagenssit on suljettu pakkaus, käytä heti avaamisen jälkeen, älä altista ilmaan pitkään. Pakasekuivattu reagenssi on kapseloitu 0,2 ml: n PCR-kahdeksan putkeen, jos käytetty fluoresoiva PCR-instrumentti ei voi käyttää kulutusta, kunkin reiän neste tulisi tuoda ja levitettävä ennen koneen kuluttajien lataamista.
|
Näytetyyppi
Orofaryngeal -swabi, nenänielun nielun swabi, yskö, alveolaarinen huuhteluneste.
|
Varastointiolosuhteet ja pätevyys
2). Lyhytaikainen käyttö voidaan tallentaa väliaikaisesti 4 ℃ , enintään 6 kuukautta.
3). Pakkaus voidaan kuljettaa huoneenlämpötilassa korkeintaan 1 kuukauden ajan.
4). Toistuva jäädyttäminen ja sulatus enintään 7 kertaa.
| Tuoteesitys
Ja F -syöttöjä ja etuja
1). Multipleksitestaus :
Räätälöidyt valinnat voidaan tehdä taudinaiheuttajien perusteella, jotka asiakkaiden on havaittavissa, ja testitulokset useiden patogeenien suhteen voidaan saada.
2). Vakaa ja luotettava :
Tämä pakkaus on pakastekuivattu PCR-järjestelmä. Tunnistusprosessissa tarvittavat aktiiviset aineet (entsyymit, DNTP: t, pohjamaalien koettimet jne.) Ovat ennalta sijoitettu järjestelmään. Se tukee huoneenlämpötilan kuljetusta yhden kuukauden kuluessa ja siinä on hyvä säilytysvakaus, varmistaen luotettavan ja tarkan testituloksen.
3). Nopea ja kätevä :
Koko tämän reagenssin testausprosessi voidaan suorittaa 90 minuutin kuluessa. Jos testiaikaa käytetään PCR -laitteiden kanssa, sitä voidaan lyhentää 50 minuuttiin. Lisäksi tämä järjestelmä ei tarvitse nestemäistä valmistus- ja pakkaustoimintaa, säästää aikaa ja työvoimakustannuksia.
4). Herkkä ja tarkka :
Tämän sarjan analyyttinen herkkyys on 1000 kappaletta/ml. Se sisältää ihmisen sisäisen standardin seurannan, koko prosessin näytteenotosta, nukleiinihappouuttosta nukleiinihappojen havaitsemiseen väärien negatiivisten välttämiseksi. Tunnistusjärjestelmä sisältää aina UDG/DUTP -järjestelmän, joka voi tehokkaasti välttää vääriä negatiivisia tuloksia, jotka johtuvat monistustuotteiden saastumisesta.
| Testitiedot
Suorituskykyindeksi
1. Tämän sarjan analyyttinen herkkyys oli 1000 kopiot/ml.
2. Tarkkuus: Erot/niiden välillä variaatiokerroin (CV, %) on alle 5 %.
3, tarkkuus: Testiyrityksen negatiivinen/positiivinen referenssien yhdenmukaisuusaste on 100%.
Tuotteen pätevyys (1. lokakuuta, 2022)
Useita hengitysvaiheet patogeenit nukleiinihappojen havaitsemispakkaus (fluoresenssin PCR -menetelmä) | |
CE -sertifiointi - CIBG: n rekisteröintikirje | |
CE -sertifiointi - EC -ilmoitus | |
CE-sertifikaatti-CIBG-verkkosivusto ilmoittaa (Taizhou Branch) | |
Vie päteviä toimittajia | |
ISO 13485 -sertifikaatti | |
ISO 13485 -sertifikaatti-MDSAP | |
ISO 9001 -sertifikaatti | |
ISO 45001 -sertifikaatti | |
ISO 14001 -sertifikaatti | |
IPMS -varmenne |
Saatat pitää
Puhelin: +86-510-8332 3992