Bioteke CE -sertifioidut hengityselinten multitogeeniantigeenin nopeat testipakkaukset

A. Tarkoitettu käyttö:

     COVID 19: stä, influenssa b, hengityselinten synkytiaalivirus (RSV) ， adenovirus (ADV) ja Mycoplasma pneumoniae (MP) -testaus, tulokset Bioteke SARS-COV-2 /influenssa /flunssa B /RSV /ADV /MP Antigen -testit Testit Testit, jotka ovat saaneet aikaan nopean diagnoosin. Tarpeeton antibioottien käyttö ja asianmukaisen viruksenvastaisen hoidon ohjaaminen.

B. Edut:

• Patenttisuunnittelu - kaksisuuntainen kromatografia, vain yhden näytteen hyvin.

• Kompaktikortti paremmin ystävällinen ympäristölle.

• Moniväriset näyttötulokset ， helppo lukea tuloksia 15 minuutissa.

• Korkea herkkyys, spesifisyys ja tarkkuus, luotettavia tuloksia.

• Pitkä säilyvyys sopeutua kausivaihteluihin.

• Erilaisia keräys- ja kuljetusvaihtoehtoja.

• Kätevä huoneenlämpötila.

C. Tulosanalyysi

• SARS-COV-2: spesifisyys: 100%  ; Herkkyys 96,08%; Sattuen kokonaismäärä: 99,47%

• Influenssa A: Spesifisyys: 100%; Herkkyys 98,4%; Saanmuototaso: 99,82%

• Influenssa B: spesifisyys: 100%  ; Herkkyys 96,8%; Sattuen kokonaismäärä: 99,65%

• RSV: spesifisyys: 100%  ; Herkkyys 97,98%; Saanmuototaso: 99,82%

• Adenovirus: spesifisyys: 100% ； herkkyys 95,83%; Saanmuototaso: 99,56%

• M.Pneumoniae: spesifisyys: 100%  ; Herkkyys 97,98%; Saanmuototaso: 99,82%

D. Neljä vaihtoehtoa:

a. SARS-COV-2/flunssa/flunssa B/RSV/ADV/MP-antigeenin nopeatestauspakkaus (6 tulosta)

THS KIT voidaan havaita kuusi tuotetta: SARS-CoV-2, influenssa A-virus, influenssa B-virus, hengityssynkyytiaalinen virus, adenovirusantigeeni ja mykoplasma pneumoniae.

b. Useita hengityselinten multitogeeniantigeenitestipakkausta (5 tulosta sairauden)

Tämä pakkaus voidaan havaita viisi tuotetta: SARS-COV-2 、 Influenssa A Virus 、 Influenssa B-virus 、 hengityssynsyyttiaalinen virus ja adenovirusantigeeni.

c. Useita hengityselinten multitogeeniantigeenitestipakkausta (4 sairauden tulosta)

Tämä pakkaus voidaan havaita neljää kohdetta: SARS-COV-2 、 Influenssa A Virus 、 Influenssa B-  virus ja hengityssynsyyttiaalinen virus.  

（A） Nämä antigeenitestit sisältyvät EU: n yhteisen luettelon 'luokka A ' -kohtaan:

Mahdollinen kliininen kenttätutkimus

Tutkimus Puolassa. Näytteen koko: 103 positiivinen, 325 negatiivinen .Herkkyys: 90,29%; spesifisyys: 99,04%

d. Useita hengityselinten multitogeeniantigeenitestipakkausta (3 tulosta sairauden)

Tämä pakkaus voidaan havaita kolme tuotetta: SARS-COV-2 、 Influenssa Virus ja influenssa B.

E. Aiheeseen liittyvät tuotteet

useita hengityspatogeenejä Nukleiinihappotunnistussarja  

E. Tuotteen pätevyys （syyskuu22,2023）

Useita hengityselinten multitogeeniantigeenitestipakkausta

Malesian rekisteröinti

CE -sertifiointi - CIBG: n rekisteröintikirje

CE -sertifiointi - CIBG Rekisteröinti Todista

CE -sertifiointi - EC: n vaatimustenmukaisuusilmoitus

Vie päteviä toimittajia

Ilmainen myyntitodistus-malaysia

Ilmainen myyntitodistus-Mekso

Ilmainen myyntitodistus-Indonesia

Ilmainen myyntitodistus-Sri Lanka

Ilmainen myyntitodistus-yhdysvaltalainen arabien emiraatit

ISO 13485 -sertifikaatti

ISO 9001 -sertifikaatti

ISO 45001 -sertifikaatti

ISO 14001 -sertifikaatti

IPMS -varmenne