Kertakäyttöinen virusnäytteenottopuikkosarja

CE & FDA 510(k) -sertifioitu | OEM & Private Label saatavana

BIOTEKE  Kertakäyttöinen virusnäytteenottopakkaus on suunniteltu virusnäytteiden turvalliseen, luotettavaan ja tehokkaaseen keräämiseen, säilyttämiseen ja kuljettamiseen. Jokainen pakkaus koostuu esitäytetystä viruksenkuljetusväliaineputkesta (VTM) ja steriilistä kertakäyttöisestä vanupuikosta , mikä varmistaa näytteen eheyden myöhempään molekyylidiagnostiikkaan, kuten RT-PCR:ään ja antigeenitestaukseen.

Tämä tuote on valmistettu tiukan laadunhallintajärjestelmän mukaisesti, ja se on CE-sertifioitu EU:n markkinoille ja FDA 510(k) -hyväksytty Yhdysvaltain markkinoille , joten se soveltuu maailmanlaajuiseen jakeluun ammattimaisten B2B-kanavien kautta.

Tuotteen yleiskatsaus

Kertakäyttöistä virusnäytteenottopakkausta käytetään laajalti hengityselimistö- ja muiden virusnäytteiden keräämiseen potilailta kliinisissä ja laboratorioissa. Optimoitu virussäilöntäliuos stabiloi tehokkaasti virusnukleiinihapot ja -antigeenit varastoinnin ja kuljetuksen aikana, mikä vähentää näytteen hajoamisen riskiä.

Tämä tuote sopii erinomaisesti:

• Lääketieteelliset laboratoriot

• Sairaalat ja klinikat

• Diagnostiikkasarjojen valmistajat

• Lääketieteellisten laitteiden jakelijat ja maahantuojat

• Kansanterveys ja tutkimuslaitokset

Tärkeimmät ominaisuudet ja edut

• Täydellinen näytteenottoliuos : VTM-putki esitäytetty viruksensäilöntäliuoksella + steriili kertakäyttöinen puikko

• Näytteen eheys taattu : Säilyttää viruksen RNA/DNA-stabiilisuuden tarkkoja diagnostisia tuloksia varten

• CE-sertifioitu ja FDA 510(k) hyväksytty : Täyttää EU:n ja Yhdysvaltojen säädökset

• OEM- ja yksityisten merkkien tuki : Mukautettu merkintä, pakkaus ja ohjeet saatavilla

• Bulkkitoimitukset B2B-ostajille : Vakaa tuotantokapasiteetti ja kilpailukykyinen tukkuhinnoittelu

• Steriilit ja turvalliset : Yksittäin pakatut komponentit, EO tai gamma steriloitu

• Yhteensopiva PCR- ja antigeenitestien kanssa : Soveltuu molekyyli- ja immunomääritystyönkulkuihin

Tekniset tiedot

• Putken tilavuus : 2 ml / 3 ml (muokattavissa)

• Kuljetusväline : Viral Transport Medium (VTM)

• Vanupuikkotyyppi : Nylon-puikko

• Sterilointimenetelmä : EO / Gamma

• Säilyvyys : 24 kuukautta

• Varastointiolosuhteet : 2-30°C

• Pakkaus : Saatavilla yksittäispakkaus tai irtotavarapakkaus

Sääntelyn noudattaminen

• EU : CE-merkitty (in vitro -diagnostiikkalisävaruste)

• USA : FDA 510(k) poistettu

• Laatujärjestelmä : ISO 13485 -sertifioitu valmistus

Täydelliset säädökset, mukaan lukien IFU, vaatimustenmukaisuusvakuutus ja FDA-selvitystiedot, ovat saatavilla pyynnöstä päteville B2B-asiakkaille.

OEM & Private Label -palvelut

Tarjoamme joustavia OEM- ja private label -ratkaisuja, jotka on räätälöity markkinoiden tarpeisiisi:

• Mukautetut putkietiketit ja kartonkisuunnittelu

• Monikielinen IFU-räätälöinti

• Logon painatus ja brändiintegraatio

• Pakkausmuodon optimointi

• Tuki tuotteiden rekisteröinnille paikallisilla markkinoilla

Sovellukset

• Hengitysteiden virusnäytteenotto

• Tartuntatautien diagnostiikka

• PCR ja molekyylitestauksen työnkulku

• Antigeenin pikatestinäytteiden keräys

• Kliiniset tutkimus- ja seurantaohjelmat

Miksi valita meidät

• Kokenut IVD-valmistaja ja maailmanlaajuinen toimittaja

• Vakaa laatu ja yhtenäisyys erästä toiseen

• Nopea tuotannon läpimenoaika joukkotilauksille

• Ammattimainen tuki jakelijoille ja maahantuojille

• Pitkäaikainen OEM- ja strateginen kumppanuuskyky

Tilaus & Tiedustelu

Tämä tuote toimitetaan yksinomaan B2B-kanavien kautta.

Ota meihin yhteyttä tänään ja pyydä:

• Tukkuhinnat

• OEM / private label tarjous

• Näytteitä arviointia varten

Ladata

VTM -esite.pdf