Saatavuustila: | |
---|---|
Määrä: | |
ICA2226
Bioteke
Fekaalin okkultistisen veren (FOB) Rapid Test Kit - ICA2226
Lämmin varoitus: Tätä tuotetta ei ole saatavana Yhdysvaltain markkinoille.
[Tarkoitettu käyttö]
Pakkausta käytetään in vitro hemoglobiinin kvalitatiiviseen havaitsemiseen ihmisen ulosteissa suolanottoverenvuodon havaitsemiseksi ja viitteiden tarjoamiseksi GI -verenvuototaudin diagnoosiin. FOB viittaa pieneen määrään verenvuotoa ruuansulatuksessa, jossa punasolut tuhoutuvat ruuansulatuksella, kun taas jakkaran ulkonäössä ei ole selvää epänormaalia muutosta. Sitä ei voida vahvistaa alasti silmillä tai mikroskopialla. Tämän tuotteen käyttämä immunokromatografiamenetelmä on tällä hetkellä yksi tehokkaimmista menetelmistä FOB: n kliiniseen tutkimukseen. FOB voi toimia tärkeänä.
FOB voi toimia tärkeänä indikaattorina eri syiden aiheuttamien suolistossa sijaitsevan verenvuodon havaitsemiseksi. Kliinisessä käytännössä 20% potilaalla, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia ruuansulatuksessa, voi osoittaa positiivista FOB -testiä varhaisessa vaiheessa, kun taas 90% myöhäisessä vaiheessa ja tämä tulos jatkuu toistaiseksi. Lisäksi peräpukamien aiheuttamat verenvuodot, peräsuolen polyypit, peräsuolen polyypit voivat johtaa myös FOB -testien positiivisuuteen. Tuotetta ei voida käyttää ruuansulatuskanavien sairauksien diagnosointiin itsenäisesti. Positiivinen tulos osoittaa vain hemoglobiinin mahdollisen läsnäolon näytteessä. Positiivisten koehenkilöiden tulisi hakea asianmukaista lääketieteellistä apua oikea -aikaisesti jatkodiagnoosiin, kuten kolonoskopiatutkimukseen. Negatiivinen tulos ei voi sulkea pois FOB: ta. Jos negatiivisella kohteella on edelleen kliinisiä oireita maha -suolikanavassa, lääketieteellistä testausta tulisi käyttää tarvittaessa.
[[Testiperiaate]
Pakkaus on immunokromatografinen ja kaksois-vasta-ainevoileipämenetelmä. Tunnistuksen aikana käsitellyt näytteet ladataan näytteen uuttoputkeen. Kun hemoglobiinin pitoisuus näytteissä on korkeampi kuin minimin havaitsemisraja, hemoglobiini muodostaa komplekseja, joissa on ensinnäkin hemoglobiinin merkittyjä monoklonaalisia vasta -aineita. Kromatografian mukaan kompleksit liikkuvat eteenpäin NC-kalvoa pitkin, kunnes hemoglobiinin esikäsitellyllä monoklonaalisella vasta-aineella on kaapattu nitroselluloosakalvolla (T) punaisen reaktioviivan muodostamiseksi havaitsemisvyöhykkeelle, tässä vaiheessa tulos on positiivinen; Sitä vastoin, jos näytteessä ei ole hemoglobiinia tai hemoglobiinin pitoisuutta on alle minimien havaitsemisrajan, havaitsemisvyöhykkeellä ei ole punainen reaktioviiva , tulos on tässä vaiheessa negatiivinen. Riippumatta siitä, sisältääkö näyte antigeeniä vai ei, punainen reaktioviiva ilmestyy laadunvalvontavyöhykkeellä (C), se on kriteeri sen määrittämiseksi, onko kromatografiaprosessi normaali.
【Positiivinen】 Sekä 'C ' että 't ' Näytä punaiset viivat. Linjat 't ' voivat olla tummat tai vaaleat, molemmat osoittavat positiivisia tuloksia.
【Negatiivinen 】 punainen viiva esittelee 'C', ei riviä 't'.
【Virheellinen】 Punainen viiva ei ole 'C': ssä riippumatta siitä, esiintyykö linja 't', tulos on virheellinen ja sinun pitäisi uudelleen testata uudella testisarjalla.
[Suorituskykyominaisuudet]
1. Pakkauksen komponentit ovat täydellisiä, ja testiliuska ei ole vaurioitunut tai saastunut。 Nauhan leveys on vähintään 2,5 mm ja nesteen kulkeutumisen nopeus on vähintään 10 mm/min.
2.Hyökkäysaste a. Positiivinen vertailutapahtuma: Kaikilla positiivisella viitteellä P1-P10: n tulisi olla positiivinen tulos, ja sattumanopeuden tulisi olla yli 90%. Väärä negatiivista tuomion tulosta ei pitäisi olla enempää kuin yksi. b. Negatiivisen vertailun sattumanopeus: Kaikilla negatiivisella viitteellä N1-N10: n tulisi olla negatiivinen tulos, ja sattumanopeuden tulisi olla yli 90%. Väärä positiivinen arviointitulos ei saa olla enempää kuin yksi väärä positiivinen arviointi.
3. Toistettavuus: Kun käytät yrityksen toistettavuusvertailumateriaalia testausta varten, jokainen R1: stä ja R2: sta testataan 10 kertaa, enintään yksi väärä negatiivinen ja yksi väärä positiivinen määritys, ja toistettavuus on ≥90%. 4.Lielenlimien käyttäminen Yrityksen havaitsemisraja-vertailumateriaali L1-L4 havaitsemiseen, minimien havaitsemisraja ei ole korkeampi kuin 200 ng/ml, L1-L3-tulosten tulisi olla positiivisia, L4: tä ei vaadita.
. Kaikkien 3 erän reaktiotulosten tulisi olla positiivisia ja värin tulisi olla tasainen.
6.Analyysispesifisyys 500 μg/ml lampaan, kanan, kanin, koiran, sian ja lehmän hemoglobiinin, 100 μg/ml C -vitamiini, 2000 μg/ml piparjuuriperoksidaasilla, ja 7 μg/ml yhdistettä kylmä- ja influenssarakeilla ei ole vaikutusta testituloksiin. 7.Hook -vaikutus: Kun testattujen näytteiden ihmisen hemoglobiinin pitoisuus oli alle 2000 μg/ml, se ei vaikuttanut testituloksiin.
Fekaalin okkultistisen veren (FOB) Rapid Test Kit - ICA2226
Lämmin varoitus: Tätä tuotetta ei ole saatavana Yhdysvaltain markkinoille.
[Tarkoitettu käyttö]
Pakkausta käytetään in vitro hemoglobiinin kvalitatiiviseen havaitsemiseen ihmisen ulosteissa suolanottoverenvuodon havaitsemiseksi ja viitteiden tarjoamiseksi GI -verenvuototaudin diagnoosiin. FOB viittaa pieneen määrään verenvuotoa ruuansulatuksessa, jossa punasolut tuhoutuvat ruuansulatuksella, kun taas jakkaran ulkonäössä ei ole selvää epänormaalia muutosta. Sitä ei voida vahvistaa alasti silmillä tai mikroskopialla. Tämän tuotteen käyttämä immunokromatografiamenetelmä on tällä hetkellä yksi tehokkaimmista menetelmistä FOB: n kliiniseen tutkimukseen. FOB voi toimia tärkeänä.
FOB voi toimia tärkeänä indikaattorina eri syiden aiheuttamien suolistossa sijaitsevan verenvuodon havaitsemiseksi. Kliinisessä käytännössä 20% potilaalla, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia ruuansulatuksessa, voi osoittaa positiivista FOB -testiä varhaisessa vaiheessa, kun taas 90% myöhäisessä vaiheessa ja tämä tulos jatkuu toistaiseksi. Lisäksi peräpukamien aiheuttamat verenvuodot, peräsuolen polyypit, peräsuolen polyypit voivat johtaa myös FOB -testien positiivisuuteen. Tuotetta ei voida käyttää ruuansulatuskanavien sairauksien diagnosointiin itsenäisesti. Positiivinen tulos osoittaa vain hemoglobiinin mahdollisen läsnäolon näytteessä. Positiivisten koehenkilöiden tulisi hakea asianmukaista lääketieteellistä apua oikea -aikaisesti jatkodiagnoosiin, kuten kolonoskopiatutkimukseen. Negatiivinen tulos ei voi sulkea pois FOB: ta. Jos negatiivisella kohteella on edelleen kliinisiä oireita maha -suolikanavassa, lääketieteellistä testausta tulisi käyttää tarvittaessa.
[[Testiperiaate]
Pakkaus on immunokromatografinen ja kaksois-vasta-ainevoileipämenetelmä. Tunnistuksen aikana käsitellyt näytteet ladataan näytteen uuttoputkeen. Kun hemoglobiinin pitoisuus näytteissä on korkeampi kuin minimin havaitsemisraja, hemoglobiini muodostaa komplekseja, joissa on ensinnäkin hemoglobiinin merkittyjä monoklonaalisia vasta -aineita. Kromatografian mukaan kompleksit liikkuvat eteenpäin NC-kalvoa pitkin, kunnes hemoglobiinin esikäsitellyllä monoklonaalisella vasta-aineella on kaapattu nitroselluloosakalvolla (T) punaisen reaktioviivan muodostamiseksi havaitsemisvyöhykkeelle, tässä vaiheessa tulos on positiivinen; Sitä vastoin, jos näytteessä ei ole hemoglobiinia tai hemoglobiinin pitoisuutta on alle minimien havaitsemisrajan, havaitsemisvyöhykkeellä ei ole punainen reaktioviiva , tulos on tässä vaiheessa negatiivinen. Riippumatta siitä, sisältääkö näyte antigeeniä vai ei, punainen reaktioviiva ilmestyy laadunvalvontavyöhykkeellä (C), se on kriteeri sen määrittämiseksi, onko kromatografiaprosessi normaali.
【Positiivinen】 Sekä 'C ' että 't ' Näytä punaiset viivat. Linjat 't ' voivat olla tummat tai vaaleat, molemmat osoittavat positiivisia tuloksia.
【Negatiivinen 】 punainen viiva esittelee 'C', ei riviä 't'.
【Virheellinen】 Punainen viiva ei ole 'C': ssä riippumatta siitä, esiintyykö linja 't', tulos on virheellinen ja sinun pitäisi uudelleen testata uudella testisarjalla.
[Suorituskykyominaisuudet]
1. Pakkauksen komponentit ovat täydellisiä, ja testiliuska ei ole vaurioitunut tai saastunut。 Nauhan leveys on vähintään 2,5 mm ja nesteen kulkeutumisen nopeus on vähintään 10 mm/min.
2.Hyökkäysaste a. Positiivinen vertailutapahtuma: Kaikilla positiivisella viitteellä P1-P10: n tulisi olla positiivinen tulos, ja sattumanopeuden tulisi olla yli 90%. Väärä negatiivista tuomion tulosta ei pitäisi olla enempää kuin yksi. b. Negatiivisen vertailun sattumanopeus: Kaikilla negatiivisella viitteellä N1-N10: n tulisi olla negatiivinen tulos, ja sattumanopeuden tulisi olla yli 90%. Väärä positiivinen arviointitulos ei saa olla enempää kuin yksi väärä positiivinen arviointi.
3. Toistettavuus: Kun käytät yrityksen toistettavuusvertailumateriaalia testausta varten, jokainen R1: stä ja R2: sta testataan 10 kertaa, enintään yksi väärä negatiivinen ja yksi väärä positiivinen määritys, ja toistettavuus on ≥90%. 4.Lielenlimien käyttäminen Yrityksen havaitsemisraja-vertailumateriaali L1-L4 havaitsemiseen, minimien havaitsemisraja ei ole korkeampi kuin 200 ng/ml, L1-L3-tulosten tulisi olla positiivisia, L4: tä ei vaadita.
. Kaikkien 3 erän reaktiotulosten tulisi olla positiivisia ja värin tulisi olla tasainen.
6.Analyysispesifisyys 500 μg/ml lampaan, kanan, kanin, koiran, sian ja lehmän hemoglobiinin, 100 μg/ml C -vitamiini, 2000 μg/ml piparjuuriperoksidaasilla, ja 7 μg/ml yhdistettä kylmä- ja influenssarakeilla ei ole vaikutusta testituloksiin. 7.Hook -vaikutus: Kun testattujen näytteiden ihmisen hemoglobiinin pitoisuus oli alle 2000 μg/ml, se ei vaikuttanut testituloksiin.