Bio-Self Covid-19 Antigeenin kotitesti
EUA -numero: EUA220400
(Tuote on saatavana vain Yhdysvalloissa)
A.inded -käyttö
Bio-Self ™ COVID-19 -antigeenin kotitesti on sivuttaisvirtaus immunomääritys, joka on tarkoitettu SARS-COV-2-viruksen nukleokapsidiproteiiniantigeenin laadulliseen havaitsemiseen.
Tämä testi on valtuutettu reseptilääkkeisiin kotikäyttöön itse kerättyjen nenän (NARES) -tappinäytteiden kanssa 14-vuotiailta tai vanhemmilta tai aikuisten kerätyiltä nenän (NARES) -tappaleetteistä 2-vuotiailta tai vanhemmilta. Tätä testiä on valtuutettu henkilöille, joiden oireet ovat oireet, kun oireita on vähiten. Oireet tai muut epidemiologiset syyt epäillään COVID-19: tä, kun testataan vähintään kolme kertaa viiden päivän aikana vähintään 48 tuntia testien välillä.
B. Edullinen ja ominaisuudet
1. herkkyys: 96,2%
2. Patogeeni voidaan havaita infektion alkuvaiheessa.
3. Lyhyt tat ja yksinkertainen toiminta.
4. Ammattitaitoisia teknikkoja ja laitteita ei tarvita, ja testi voidaan suorittaa 15 minuutissa.
5. Kotikäyttö.
6. Henkilökohtainen testi.
7. Vaikuttaminen vähintään 2 -vuotiaille henkilöille
C. Eritelmät
| Pakkausmääritys | Koekortti | Näyteputki | Putkikorkki | Nenän etupöytä | Jätepussi | Käyttöohje |
| 1 testi/pakkaus | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
| 2 testiä/pakkaus | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 1 |
| 5 testiä/pakkaus | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 1 |
| 20 testiä/pakkaus | 20 | 20 | 20 | 20 | 20 | 1 |
D. Operaatioprosessi
Purkaa komponentit ja aseta tasaiselle, puhtaalle pinnalle.
E.Result lue
F. Tuotteen pätevyys （syyskuu 13., 2023）
| COVID-19 Antigeenin kotitesti 新型冠状病毒抗原检测试剂盒 自测版 | |
| EUA -varmenne | EUA 证书 |
| ISO 13485 -sertifikaatti | ISO 13485 证书 |
| ISO 9001 -sertifikaatti | ISO 9001 证书 |
| ISO 45001 -sertifikaatti | ISO 45001 职业健康安全管理体系认证证书 |
| ISO 14001 -sertifikaatti | 环境管理体系认证证书 |
| IPMS -varmenne | 知识产权管理体系认证证书 |