Suomalainen
繁體中文
Melayu
Nederlands
日本語
Italiano
Deutsch
Português
Español
Pусский
Français
العربية
简体中文
English
Bahasa indonesia
Polski
magyar
românesc
Česky
svenska
Українська
Ελληνικά
Dansk
Български

<span style="font-family:Space Grotesk;">2005</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
<span style="font-family:Space Grotesk;">ISO 13485</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
<span style="font-family:Space Grotesk;">100+</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
<span style="font-family:Space Grotesk;">CE / FDA</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
Erikoistunut tuotteisiin
Kotiin » Tietoja Bioteke
Yrityksen profiili​​​​​​​​​​
Vuodesta 2005 lähtien BioTeke on rakentanut liiketoimintansa kahdelle toisiaan täydentävälle tuotelinjalle yhden laatujärjestelmän alaisina.
laboratoriolaatuiset molekyylireagenssit tarkkuuteen ja pikatestit nopeuden mittaamiseen – palvelevat laboratorioita ja jakelijoita yli 100 maassa.

Valmistus ja GMP-huippuluokka

BioTeke Corporation on vuonna 2005 perustettu kiinalainen korkean teknologian IVD-valmistaja, joka on erikoistunut molekyylidiagnostiikkaan, pikatestausratkaisuihin ja laboratorioteknologioihin. ISO 13485 -sertifioidun valmistuksen, patentoidun teknologian ja maailmanlaajuisen markkinakokemuksen ansiosta BioTeke tarjoaa luotettavia diagnostisia ratkaisuja terveydenhuollon kumppaneille ja jakelijoille maailmanlaajuisesti.

This browser does not support the video element.

Laadukas infrastruktuuri

ISO-sertifioitu GMP-valmistus

Valmistuskyky

Tuotantolaitokset

Tehtaan sijainti
Tuotantoalue
Tuotantolinjat
Puhdastilaympäristö
Automatisoidut tuotantolaitteet

Laadunhallinta

FISO 13485
ISO 9001
CE-vaatimustenmukaisuus
Tuotteen jäljitettävyys
Erän valvonta

T&K-valmiudet

Molekyylibiologian T&K
Määrityskehitys

Tuotteen validointi
 

Tuotannon valvonta

Raaka-ainetarkastus
Prosessinaikainen laadunvalvonta
Valmiin tuotteen tarkastus
Erätason jäljitettävyys
 
21
Työkokemus alalta (vuosia)
50,000+
Tehdas (m²)
600+
Työntekijät
58
Tuotantolinjat
30+
T&K-insinöörit
600M
Vuotuinen tuotantokapasiteetti
BioTeke Corporation on kiinalainen korkean teknologian yritys, joka on erikoistunut in vitro -diagnostiikkaan (IVD), jonka pääkonttori sijaitsee Pekingissä ja jonka tuotanto toimii Wuxissa, Jiangsussa. Kahden vuosikymmenen ajan insinöörimme ja molekyylibiologimme ovat keskittyneet yhteen tehtävään: biologisen näytteen ja kliinisesti luotettavan vastauksen välisen etäisyyden lyhentämiseen.
Tämä työ kattaa nyt yli 300 diagnostiikkasarjan SKU:ta, sarjan patentoituja laboratoriolaitteita ja kasvavaa pikatestikasettivalikoimaa – kaikki valmistetaan Wuxissa yhden ISO 13485 -sertifioidun laatujärjestelmän mukaisesti ja viedään jakelijoille ja laboratorioihin yli 100 maahan.
Pyytää

Virstanpylväs

2005

Perustettu Pekingissä
BioTeke on perustettu keskittymään molekyylibiologiaan ja aloittamaan nukleiinihappojen nopeiden diagnostisten ratkaisujen tutkimuksen ja kehityksen.

 

2017S

Valmistuksen laajennus Wuxissa
Tuotantokapasiteettia laajennetaan omistamalla tuotantolaitos Wuxissa, Jiangsussa, lisäämällä tuotelinjaan automaattiset uuttojärjestelmät ja PCR-instrumentointi.

2020S

Nopea diagnostiikka ja maailmanlaajuinen sertifiointi
BioTeke laajenee hoitopisteiden antigeeni- ja molekyylipikatesteihin, turvaamalla ISO 13485-, CE- ja FDA-rekisteröinnit ja laajentamalla jakelua yli 100 maassa.

Tänään

Täyden linjan IVD-kumppani
BioTeke toimittaa laboratorioille ja jakelijoille vastaavan valikoiman uuttoreagensseja, molekyyli-PCR-sarjoja ja -instrumentteja sekä pikatestisarjoja, joita tukee oma laatujärjestelmä.

Prosessin kulku

<span style="color:#222222;"><strong>01 / Uuttoreagenssit</strong></span><br> <span style="font-size:15px;">Nukleiinihappojen ja proteiinien uuttaminen</span>
<span style="color:#222222;"><strong>02 / Instrumentointi</strong></span><br> <span style="font-size:15px;">Molekyylidiagnostiikkalaitteet</span>
<span style="color:#222222;"><strong>03 / Pikadiagnostiikka</strong></span><br> <span style="font-size:15px;">Point-of Care -testisarjat</span>
<span style="color:#222222;"><strong>04 / T&K</strong></span><br> <span style="font-size:15px;">In-house Assay Development</span>
<span style="color:#222222;"><strong>05 / Valmistus</strong></span><br> <span style="font-size:15px;">Hallittu tuotantoympäristö</span>
<span style="color:#222222;"><strong>06 / Maailmanlaajuinen tuki</strong></span><br> <span style="font-size:15px;">Jakelija- ja OEM-kumppanuudet</span>

Yhteistyökumppanimme

BioTeke-tuotteet kulkevat vakiintuneen jakelijaverkoston kautta, joka kattaa Aasian, Lähi-idän, Euroopan, Afican ja Amerikan, ja BioTeke USA:n tukemana alueellisessa jakelussa Yhdysvalloissa. BioTeke osallistuu myös suoraan rajat ylittäviin terveydenhuoltohankkeisiin, mukaan lukien alueelliset biolääkealan yhteistyöfoorumit, jotka yhdistävät kiinalaiset IVD-valmistajat kehittyviin markkinoihin.
Kumppani kanssamme

Valmistuskyky
<div style="text-align: center;"><span style="font-size:20px;"><strong>ISO13485 sertifikaatti</strong></span><br> <span style="font-size:15px;">BIOTEKE:lla on laatujärjestelmä lääkinnällisten laitteiden standardoitua ja vakaata T&K-toimintaa, tuotantoa ja hallintaa varten.</span></div>
<div style="text-align: center;"><span style="font-size:20px;"><strong>EU IVDR -sertifikaatti</strong></span><br> <span style="font-size:15px;">Osoittaa itsetestaavien IVD-laitteiden tiukkojen sääntelyvaatimusten noudattamisen Euroopan unionissa.</span></div>
<div style="text-align: center;"><strong><span style="font-size:20px;">FDA 510(k) poistettu</span></strong><br> <span style="font-size:15px;">FDA:n hyväksyntä perustuu olennaiseen vastaavuuteen laillisesti myydyn laitteen kanssa.</span></div>
<div style="text-align: center;"><strong><span style="font-size:20px;">Eurooppapatentti myönnetty</span></strong><br> <span style="font-size:15px;">Suojaa tuotteen sylkipohjaisen raskaustestin takana olevaa innovatiivista teknologiaa.</span></div>
<div style="text-align: center;"><strong><span style="font-size:20px;">Kiinalainen hyödyllisyysmallipatentti myönnetty</span></strong><br> <span style="font-size:15px;">Suojaa tuotteiden innovatiivinen rakennesuunnittelu ja tekninen ratkaisu monikohde-kaksisuuntaiseen immunokromatografiateknologiaan.</span></div>
<div style="text-align: center;"><span style="font-size:20px;"><strong>Keksintöpatentti</strong></span><br> <span style="font-size:15px;">Pakastekuivaustekniikka fluoresoiville PCR-reagensseille</span></div>
Ota yhteyttä meihin

Oletko valmis arvioimaan BioTekea kumppaniksi?

Osoite

No.90, Huiming Road, Huishan, Wuxi City, Jiangsu 214000, Kiina

Send Email

Kansainvälinen markkinointi

zr@bioteke.cn


Whatsapp

BioTeken myyntitiimi

+86 133 5792 7939

Pyydä kumppanuutta
www.bioteeke.cn
zr@bioteke.cn
+86-133-5792-7939
MEISTÄ
Vuodesta 2005 lähtien BioTeke on rakentanut liiketoimintaansa kahdelle toisiaan täydentävälle tuotelinjalle yhden laatujärjestelmän alaisina. laboratorioluokan molekyylireagenssit tarkkuuteen ja pikatestit nopeutta varten - palvelevat laboratorioita ja jakelijoita yli 100 maassa.
Ota yhteyttä
zr@bioteke.cn
+86-13357927939
+8613357927939
Tekijänoikeudet 2026 BioTeke Corporation(wuxi) Co.,Ltd | 苏 ICP 备 18042459 号 -1