Suomalainen
繁體中文
Nederlands
Italiano
Deutsch
Português
Español
Pусский
Français
简体中文
English
Polski
magyar
românesc
Česky
svenska
Українська
Ελληνικά
Dansk
Български

<span style="font-size:20px;"><span style="color:#ffffff;"><strong>20+</strong></span></span>
<span style="font-size:20px;"><strong>100+</strong></span>
<span style="font-size:20px;"><strong>300+</strong></span>
<span style="font-size:20px;"><strong>ISO 13485</strong></span>
MIKSI VALITSE BIOTEKE
Suunniteltu kumppaneille, jotka tarvitsevat muutakin kuin valmistajaa
Neljä tapaa tuoda diagnostiset tuotemerkit markkinoille
  • OEM Private Label
    Validoidut BioTeke-tuotteet on tuotemerkitty uudelleen ja pakattu etiketilläsi. Nopein polku markkinoille minimaalisella kehitysriskillä.

    Säädösten mukaiset perustuotteet
    Mukautettu laatikko, pussi ja IFU-suunnittelu
    CE-merkinnän siirtotuki
     Matala MOQ per SKU
    Nopein aika markkinoille
  • Mukautettu muotoilu
    Säädä herkkyyskynnysarvoja, näytetyyppejä tai kohdeanalyyttejä vastaamaan aluekohtaisia ​​vaatimuksia tai omia lukijajärjestelmäintegraatioita.

    Raja-optimointi markkinakohtaisesti
    Näytetyyppi (sylki, virtsa, veri jne.)
    Lyofilisointi ja nestemäiset reagenssimuodot
    Lukijan kanssa yhteensopiva nauhasuunnittelu
    Räätälöity suorituskyky
  • Yhteiskehitys
    Yhteiset IP-kehitysohjelmat uusille biomarkkereille tai uusille diagnostisille alustoille. Kliinisen näkemyksen omaaville kumppaneille, jotka etsivät valmistus- ja tuotekehityskumppania.

    virstanpylväisiin perustuvat projektien aikataulut
    Jaetut tai lisensoidut IP-järjestelyt
    Yhteinen sääntelystrategia
    ​​​​​​​ Kliinisen validoinnin suunnittelutuki
    IP-jako käytettävissä
  • Jakelukumppanuus
    Ryhdy BioTeken merkki- tai OEM-tuotevalikoiman valtuutetuksi alueelliseksi jakelijaksi. Alueoikeudet ja määritellyt kaupalliset tukisitoumukset.

    Alueelliset yksinoikeusvaihtoehdot
    Yhteismarkkinoinnin ja koulutuksen tuki
    Ennuste- ja kysynnän suunnittelutyökalut
    ​​​​​​​​ Omistautunut asiakasvastaava
    Alueellinen yksinoikeus
Useita SKU:ita diagnostisissa luokissa
Hengitysteiden nopeat antigeenitestit
katso lisää
Hedelmällisyyden pikatestit
katso lisää
Molekyylidiagnostiikka (PCR / qPCR)​​​​​​​​-sarjat
katso lisää
Laboratoriotarvikkeet
katso lisää
Lataa OEM-tuoteluettelo
LAADUNVARMISTUS
PÄTEVYYS
Valmistus- ja laatujärjestelmämme auditoidaan vuosittain kansainvälisten standardien mukaisesti, mikä antaa jokaiselle OEM-kumppanille pääsyn vaatimustenmukaisuuden runkoon, jonka rakentaminen itsenäisesti kestäisi vuosia.​​​​​​​
  • ISO 13485:2016
    Lääketieteellisten laitteiden
    laadunhallintajärjestelmä
  • CE-IVD-merkintä
    Euroopan unionin markkinoille
    saattamista koskeva lupa
  • FDA:n rekisteröity laitos
    510(k) -valmiita tuotteita
    saatavilla
  • GMP-sertifioitu tuotanto
    Todennettu
    puhdastilatuotanto
Rakennettu Trustille

MENESTYSTARINAT
Euroopan unioni · Jakelukumppani
Eurooppalainen lääkintätarvikkeita valmistava yritys halusi erottaa tuotevalikoimansa monipatogeenisen hengitystestin avulla. BioTeke toimitti 5-in-1-sarjan (COVID/Flu A/B/RSV/ADV), jossa oli CE-IVD-merkintä 4 viikossa, mikä mahdollistaa kumppanin vangita kausi-influenssan kysynnän.
PYYTÄÄ
2M+
YKSIKÖT
4 WKS
TOIMITUS
CE-IVD
SÄÄNTELY TILA
3V
YHTEISTYÖKÄSI
Yhdysvallat · OEM/ODM-kumppani
Ketjun tuotemerkin laboratorio tarvitsi pakastekuivattuja HPV-, UTI-, STIs-qPCR-pakkauksia yksityisillä pakkauksilla. BioTeken tiimi valmistui formulaatiosta, stabiilisuuden validoinnista ja vaatimustenmukaisuusdokumentaatiosta 12 viikossa.

PYYTÄÄ
4
SKUS
12 viikkoa
OEM-SYKLI
500K
VUOSITILANNE
30 PÄIVÄÄ
RT-VAKAUS
YHTEYTTÄ

Rakennetaan diagnostiikkakumppanuutesi
Kaikki jaetut tiedot on suojattu tavallisella NDA:lla.
TULE SOSIAALISESTI
PUH
86-510-8332 3992
ADDRESS
No.90 Huiming Road, Huishan, Wuxi City 214000, Kiina
OPENING HOURS
työpäivä 9.00-17.00
www.bioteeke.cn
zr@bioteke.cn
+86-133-5792-7939
Tekijänoikeudet BioTeke Corporation(wuxi) Co.,Ltd | 苏 ICP 备 18042459 号 -1