Testin rajoitukset

1. Tämän sarjan testitulokset ovat vain kliinisten kliinisten vertailuja varten, eikä niitä pidä käyttää ainoana kliinisen diagnoosin ja hoidon perustana. Potilaiden kliinistä hoitoa tulisi harkita heidän oireidensa/merkintöjen, sairaushistorian, muiden laboratoriokokeiden ja hoidon vastauksen yhteydessä.

2. Näytteenkeruu ja näytteenkäsittely on suurempi vaikutus patogeenien havaitsemiseen, eikä negatiivinen testitulos ei sulje pois virusinfektion mahdollisuutta.

3. Antigeenipohjaisen testin metodologisten rajoitusten vuoksi immunokromatografisen menetelmän analyyttinen herkkyys on yleensä alhaisempi kuin nukleiinihappopohjaisen testin. Siksi testipalveluntarjoajan tulisi kiinnittää enemmän huomiota negatiivisiin tuloksiin ja tehdä kattava arvio muiden testitulosten perusteella. Ehdotetaan, että epäiltyjen potilaiden negatiiviset tulokset on tarkistettava nukleiinihappokokeen tai virusviljelyn tunnistamisella.

4. Kun testisarjan tulos on positiivinen, on suositeltavaa yhdistää muiden menetelmien (kuten PCR- ja CT -kuvaus) tulokset lisävahvistusta varten ja neuvotella paikallisten kansanterveyden ehkäisylaitosten kanssa hoitoon.

5. Väärien negatiivisten tulosten todennäköisyyden analyysi.

(i) Näytteen virheellinen keräys, kuljetus ja prosessointi sekä näytteen alhaiset virustiitterit voivat johtaa vääriin negatiivisiin tuloksiin.

(ii) optimaalista näytetyyppiä ja optimaalista näytteenottoaikaa infektion jälkeen (virustiitterin huipputiitteri) ei ole validoitu, joten saman potilaan useissa paikoissa useita näytteitä voi välttää vääriä negatiivisia.