- Kaikki
- tuotteen nimi
- Tuotteen avainsana
- tuotemalli
- Tuotteen yhteenveto
- Tuotteen Kuvaus
- Monikenttähaku
 |
| Määrä: | |
|---|---|
ICA2234-1
Bioteke
Dengue -virus NS1 -antigeenin nopea testipakkaus (immunokromatografinen määritys)
【Tarkoitettu käyttö】
Tämä pakkaus käyttää immunokromatografiatekniikkaa dengue -NS1 -antigeenin kvalitatiivisesti ihmisen seerumissa, plasmassa tai kokoverinäytteissä. Sopii varhaiseen apudiagnoosiin ja dengue -virusinfektion seulontaan.
【Tietoja dengue -viruksesta】
Dengue -virus kuuluu flavirus -suvun serotyyppiseen alaryhmään Flaviviridae -perheen. Sitä välittävät pääasiassa vektorihyönteiset, kuten Aedes aegypti ja Aedes albopictus, aiheuttaen denguekuume ja dengue -verenvuotokuume ja dengue -verenvuotokuume, jolla on suuri sairastuvuus ja kuolleisuus. Nahkiskin synteesi.
Se on levinnyt laajasti maailman trooppisilla ja subtrooppisilla alueilla ja aiheuttaa jopa 100 miljoonaa infektiota vuosittain. Tyypilliselle dengue -infektiolle on ominaista kuumeen äkillinen puhkeaminen, vaikea päänsärky, myalgia, nivelkipu ja ihottuma.
Dengue -virukset jaetaan 1 - 4 serotyyppiin, jotka perustuvat viruskuoren proteiinin antigeenisyyteen E. Erityyppisten virusten antigeenisuudet ovat päällekkäisiä, mutta flaviviridae -perheen muiden antigeenisten ryhmien kanssa ei ole päällekkäisyyttä. Virusverhoilun proteiinin E antigeeniset determinantit eivät voi vain indusoida isäntä tuottaa suojaavia vasta-aineita ja hemagglutinaatiota estäviä vasta-aineita, mutta ne voivat myös osallistua dengue-verenvuotokuumeen (DHF) ja dengue-iskun oireyhtymän (DSS) esiintymiseen.
NS1 on yksi seitsemästä dengue-viruksen ei-rakenteellisista proteiineista, ja sen katsotaan liittyvän viruksen replikaatioon. NS1 esiintyy epäkypsää muotona monomeerinä, mutta se jalostetaan nopeasti endoplasmisessa retikulumissa vakaan dimeerin muodostamiseksi. Pienet määrät NS1: tä liittyy edelleen solunsisäisiin organeliin, joissa solujen uskotaan osallistuvan viruksen replikaatioon. Loput NS1: stä havaittiin liittyvän joko plasmamembraaniin tai erittyneen liukoisena heksameerina. NS1 on kriittinen viruksen elinkyvyn kannalta, mutta sen tarkkaa biologista toimintaa ei tunneta. NS1: tä vastaan tuotetut vasta-aineet virusinfektion aikana voivat reagoida ristitiedot epiteelisolujen ja verihiutaleiden solujen pinta-antigeenien kanssa, mikä liittyy denguekuumeen kehitykseen.
【Tunnistusperiaate】
Tässä reagenssissa käytetään immunokromatografista menetelmää dengue-viruksen NS1-antigeenin kvalitatiivisesti ihmisen seerumissa, plasmassa tai kokoveressä kaksois-vasta-ainevoileipämenetelmällä.
Dengue NS1 -antigeenitestiliuskan nitraattikalvon havaitsemisalue (t) päällystetään anti-dengue-virus NS1 -proteiinin monoklonaalisella vasta-aineella ja laadunvalvonta-alue (C) päällystetään anti-hiiren IgG-polyklonaalisella vasta-aineella.
Kun dengue-NS1-antigeeni sisältyy tuotteeseen ja pitoisuus on korkeampi kuin minimin havaitsemisraja, anti-dengue-viruksen NS1-proteiinin monoklonaalinen vasta-aine, joka on merkitty kolloidisella kullalla, yhdistyvät dengue-viruksen NS1-antigeenin kanssa seerumissa, plasmassa tai kokoveressä reaktiokompleksissa.
Kromatografian vaikutuksesta reaktiokompleksi siirtyy eteenpäin kudottua kangasnitraattikalvoa pitkin ja yhdistyy esiasetettuun anti-dengue-ns1-antigeenin monoklonaaliseen säteilykompleksiin havaitsemisalueella (t) kudotun kangasnitraattikalvon havaitsemisalueella (t) ja muodostaa lopulta kompleksin. Punainen reaktioviiva, joka näkyy paljaalla silmällä, tulos on tällä hetkellä positiivinen; Päinvastoin, kun näyte ei sisällä dengue -NS1 -antigeeniä tai pitoisuus on pienempi kuin minimi havaitsemisraja, punaisen reaktion viiva ei näytä havaitsemisalueella (t) ja tulos on negatiivinen.
Riippumatta siitä, sisältääkö näyte NS1 -antigeeniä, laadunvalvonta -alueelle muodostuu punainen reaktioviiva (C).
【Tuoteominaisuudet】
1. Karjan kalvon leveys on vähintään 3,0 mm ja nesteen siirtymänopeus on vähintään 10 mm/min.
2. Minimi havaitsemisraja
Reagenssilla on hyvä vaste kaikille 4 denguekuumeen serotyyppiin.
Tyypin I dengue -viruksen vähimmäistunnistusmäärä on 8,3*102 TCID50/ml;
Tyypin II dengue -viruksen vähimmäistunnistusmäärä on 8,3*103 TCID50/ml;
Tyypin III dengueviruksen vähimmäistunnistusmäärä on 1,5*103 TCID50/ml;
Tyypin IV dengue -viruksen vähimmäistunnistusmäärä on 3,0*103 TCID50/ml;
3. toistettavuus
Toistettavuus vertailutuote testataan 10 kertaa, ja testitulokset ovat yhdenmukaisia vertailutuotteen tunnettujen tulosten kanssa, ja väri on tasainen.
4. Ristireaktio
Tämä reagenssi ei reagoi ristiin malarian, hepatiitti B: n, hepatiitti C: n, matotaudin, kylmän, tuhkarokkojen ja influenssan kanssa.
【Pakkausmääritys】
Komponentit | Eritelmä | |||
| 1 testi/pakkaus | 2 testiä/pakkaus | 5 testiä/pakkaus | 20 testiä/pakkaus | |
| Koekortti | 1kpl | 2kpl | 5kpl | 20kpl |
| Pipetti | 1kpl | 2kpl | 5kpl | 20kpl |
| Veren keräysneula | 1kpl | 2kpl | 5kpl | 20kpl |
| Laimennusliuos | 1kpl | 2kpl | 5kpl | 20kpl |
| Jätepussi | 1kpl | 1kpl | 1kpl | 1kpl |
| Käyttöohje | 1kpl | 1kpl | 1kpl | 1kpl |
【Testausprosessi】
【Tulosten tulkinta】
NS1 Positiivinen: Jos kontrollilinja (c) ja test -viiva (t) näkyvä samanaikaisesti, testitulos on positiivinen. Positiivisen tuloksen arviointi ei liity linjan värin vahvuuteen.
NS1-negatiivinen: Jos vain C-linja ilmestyy, testitulos on negatiivinen.
Virheellinen: Jos C-linja ei ole näkyvissä, testi on virheellinen.Re-testi uudella testisarjalla ja verinäytteellä.
Huomaa:
*NS1-antigeenin pitoisuuden ja T-linjan lujuuden välillä ei ole lineaarista suhdetta.
*Negatiivinen tulos ei sulje pois dengue -virusinfektion mahdollisimman mahdollisen. Lisää erityinen diagnoosimenetelmä tulisi valita kliinisten oireiden perusteella tartunnan vahvistamiseksi.
【Pätevyys】
| CE-sertifiointi-AEMPS-rekisteröintikirje | CE 证书 -AIMPS 注册信 |
| CE-sertifiointi-AEMPS-rekisteröinti todistaa | CE 证书 -AIMPS 网站注册证明 |
| CE-sertifiointi-EC: n vaatimustenmukaisuusilmoitus | CE 证书 -ec 符合性声明 |
| CE-sertifiointi-korvasertifikaatti ilmoituksesta | CE 证书 -ear 证明信 |
| ISO 13485 -sertifikaatti | ISO 13485 证书 |
| ISO 9001 -sertifikaatti | ISO 9001 证书 |
| ISO 14001 -sertifikaatti | 环境管理体系认证证书 |
| IPMS -varmenne | 知识产权管理体系认证证书 |
| ISO 45001 -sertifikaatti | 职业健康安全管理体系认证证书 |
Huomaa: Tätä tuotetta ei ole saatavana Yhdysvaltain markkinoille.
Dengue -virus NS1 -antigeenin nopea testipakkaus (immunokromatografinen määritys)
【Tarkoitettu käyttö】
Tämä pakkaus käyttää immunokromatografiatekniikkaa dengue -NS1 -antigeenin kvalitatiivisesti ihmisen seerumissa, plasmassa tai kokoverinäytteissä. Sopii varhaiseen apudiagnoosiin ja dengue -virusinfektion seulontaan.
【Tietoja dengue -viruksesta】
Dengue -virus kuuluu flavirus -suvun serotyyppiseen alaryhmään Flaviviridae -perheen. Sitä välittävät pääasiassa vektorihyönteiset, kuten Aedes aegypti ja Aedes albopictus, aiheuttaen denguekuume ja dengue -verenvuotokuume ja dengue -verenvuotokuume, jolla on suuri sairastuvuus ja kuolleisuus. Nahkiskin synteesi.
Se on levinnyt laajasti maailman trooppisilla ja subtrooppisilla alueilla ja aiheuttaa jopa 100 miljoonaa infektiota vuosittain. Tyypilliselle dengue -infektiolle on ominaista kuumeen äkillinen puhkeaminen, vaikea päänsärky, myalgia, nivelkipu ja ihottuma.
Dengue -virukset jaetaan 1 - 4 serotyyppiin, jotka perustuvat viruskuoren proteiinin antigeenisyyteen E. Erityyppisten virusten antigeenisuudet ovat päällekkäisiä, mutta flaviviridae -perheen muiden antigeenisten ryhmien kanssa ei ole päällekkäisyyttä. Virusverhoilun proteiinin E antigeeniset determinantit eivät voi vain indusoida isäntä tuottaa suojaavia vasta-aineita ja hemagglutinaatiota estäviä vasta-aineita, mutta ne voivat myös osallistua dengue-verenvuotokuumeen (DHF) ja dengue-iskun oireyhtymän (DSS) esiintymiseen.
NS1 on yksi seitsemästä dengue-viruksen ei-rakenteellisista proteiineista, ja sen katsotaan liittyvän viruksen replikaatioon. NS1 esiintyy epäkypsää muotona monomeerinä, mutta se jalostetaan nopeasti endoplasmisessa retikulumissa vakaan dimeerin muodostamiseksi. Pienet määrät NS1: tä liittyy edelleen solunsisäisiin organeliin, joissa solujen uskotaan osallistuvan viruksen replikaatioon. Loput NS1: stä havaittiin liittyvän joko plasmamembraaniin tai erittyneen liukoisena heksameerina. NS1 on kriittinen viruksen elinkyvyn kannalta, mutta sen tarkkaa biologista toimintaa ei tunneta. NS1: tä vastaan tuotetut vasta-aineet virusinfektion aikana voivat reagoida ristitiedot epiteelisolujen ja verihiutaleiden solujen pinta-antigeenien kanssa, mikä liittyy denguekuumeen kehitykseen.
【Tunnistusperiaate】
Tässä reagenssissa käytetään immunokromatografista menetelmää dengue-viruksen NS1-antigeenin kvalitatiivisesti ihmisen seerumissa, plasmassa tai kokoveressä kaksois-vasta-ainevoileipämenetelmällä.
Dengue NS1 -antigeenitestiliuskan nitraattikalvon havaitsemisalue (t) päällystetään anti-dengue-virus NS1 -proteiinin monoklonaalisella vasta-aineella ja laadunvalvonta-alue (C) päällystetään anti-hiiren IgG-polyklonaalisella vasta-aineella.
Kun dengue-NS1-antigeeni sisältyy tuotteeseen ja pitoisuus on korkeampi kuin minimin havaitsemisraja, anti-dengue-viruksen NS1-proteiinin monoklonaalinen vasta-aine, joka on merkitty kolloidisella kullalla, yhdistyvät dengue-viruksen NS1-antigeenin kanssa seerumissa, plasmassa tai kokoveressä reaktiokompleksissa.
Kromatografian vaikutuksesta reaktiokompleksi siirtyy eteenpäin kudottua kangasnitraattikalvoa pitkin ja yhdistyy esiasetettuun anti-dengue-ns1-antigeenin monoklonaaliseen säteilykompleksiin havaitsemisalueella (t) kudotun kangasnitraattikalvon havaitsemisalueella (t) ja muodostaa lopulta kompleksin. Punainen reaktioviiva, joka näkyy paljaalla silmällä, tulos on tällä hetkellä positiivinen; Päinvastoin, kun näyte ei sisällä dengue -NS1 -antigeeniä tai pitoisuus on pienempi kuin minimi havaitsemisraja, punaisen reaktion viiva ei näytä havaitsemisalueella (t) ja tulos on negatiivinen.
Riippumatta siitä, sisältääkö näyte NS1 -antigeeniä, laadunvalvonta -alueelle muodostuu punainen reaktioviiva (C).
【Tuoteominaisuudet】
1. Karjan kalvon leveys on vähintään 3,0 mm ja nesteen siirtymänopeus on vähintään 10 mm/min.
2. Minimi havaitsemisraja
Reagenssilla on hyvä vaste kaikille 4 denguekuumeen serotyyppiin.
Tyypin I dengue -viruksen vähimmäistunnistusmäärä on 8,3*102 TCID50/ml;
Tyypin II dengue -viruksen vähimmäistunnistusmäärä on 8,3*103 TCID50/ml;
Tyypin III dengueviruksen vähimmäistunnistusmäärä on 1,5*103 TCID50/ml;
Tyypin IV dengue -viruksen vähimmäistunnistusmäärä on 3,0*103 TCID50/ml;
3. toistettavuus
Toistettavuus vertailutuote testataan 10 kertaa, ja testitulokset ovat yhdenmukaisia vertailutuotteen tunnettujen tulosten kanssa, ja väri on tasainen.
4. Ristireaktio
Tämä reagenssi ei reagoi ristiin malarian, hepatiitti B: n, hepatiitti C: n, matotaudin, kylmän, tuhkarokkojen ja influenssan kanssa.
【Pakkausmääritys】
Komponentit | Eritelmä | |||
| 1 testi/pakkaus | 2 testiä/pakkaus | 5 testiä/pakkaus | 20 testiä/pakkaus | |
| Koekortti | 1kpl | 2kpl | 5kpl | 20kpl |
| Pipetti | 1kpl | 2kpl | 5kpl | 20kpl |
| Veren keräysneula | 1kpl | 2kpl | 5kpl | 20kpl |
| Laimennusliuos | 1kpl | 2kpl | 5kpl | 20kpl |
| Jätepussi | 1kpl | 1kpl | 1kpl | 1kpl |
| Käyttöohje | 1kpl | 1kpl | 1kpl | 1kpl |
【Testausprosessi】
【Tulosten tulkinta】
NS1 Positiivinen: Jos kontrollilinja (c) ja test -viiva (t) näkyvä samanaikaisesti, testitulos on positiivinen. Positiivisen tuloksen arviointi ei liity linjan värin vahvuuteen.
NS1-negatiivinen: Jos vain C-linja ilmestyy, testitulos on negatiivinen.
Virheellinen: Jos C-linja ei ole näkyvissä, testi on virheellinen.Re-testi uudella testisarjalla ja verinäytteellä.
Huomaa:
*NS1-antigeenin pitoisuuden ja T-linjan lujuuden välillä ei ole lineaarista suhdetta.
*Negatiivinen tulos ei sulje pois dengue -virusinfektion mahdollisimman mahdollisen. Lisää erityinen diagnoosimenetelmä tulisi valita kliinisten oireiden perusteella tartunnan vahvistamiseksi.
【Pätevyys】
| CE-sertifiointi-AEMPS-rekisteröintikirje | CE 证书 -AIMPS 注册信 |
| CE-sertifiointi-AEMPS-rekisteröinti todistaa | CE 证书 -AIMPS 网站注册证明 |
| CE-sertifiointi-EC: n vaatimustenmukaisuusilmoitus | CE 证书 -ec 符合性声明 |
| CE-sertifiointi-korvasertifikaatti ilmoituksesta | CE 证书 -ear 证明信 |
| ISO 13485 -sertifikaatti | ISO 13485 证书 |
| ISO 9001 -sertifikaatti | ISO 9001 证书 |
| ISO 14001 -sertifikaatti | 环境管理体系认证证书 |
| IPMS -varmenne | 知识产权管理体系认证证书 |
| ISO 45001 -sertifikaatti | 职业健康安全管理体系认证证书 |
Huomaa: Tätä tuotetta ei ole saatavana Yhdysvaltain markkinoille.
Puhelin: +86-510-8332 3992
