Vain tutkimuksen käyttöön
Tarkoitettu käyttö
Tätä pakkausta käytetään 3 yleisen STI -patogeenien nukleiinihapon laadulliseen diagnostiseen testaamiseen emättimen taisteluissa ja virtsassa sukupuoliteitse tarttuvista infektioista (STI).
Tämä tuote on multipleksinen koetinpohjainen Taqman® QPCR-määritysjärjestelmä.
Spesifiset alukkeet ja koettimet on suunniteltu 3 yleisen STI -patogeenin spesifisten geenien havaitsemiseksi.
Tämä pakkaus on täysin esisekkulokuivattu järjestelmä. TAQ -entsyymi, UDG -entsyymi, reaktiopuskuri, spesifiset alukkeet ja monistamiseen tarvittavat koettimet ovat kaikki lyofilisoitu PCR -putkissa. Havaitseminen voidaan suorittaa heti liukenevan liuoksen ja uutetun nukleiinihapon lisäämisen jälkeen.
Kohde | Trichomonas vaginalis |
| Neisseria gonorrhoeae | |
| Klamydia trachomatis |
| Komponentit | 48 näytettä/pakkausta | Ainesosa |
| ST02 -lyofilisoitu reagenssi | 48*4 nauhaputket | Spesifiset alukkeet ja koettimet, dntp/dutp, mg2+, taq -polymeraasi ja udg -entsyymi |
| Stipuskuri | 5 ml*1 putki | Pinta -aktiivinen aine, tasapainoinen suolaliuos |
| Yksi tesilasihelmi | 8 putkea*3 pussia | Lasihelmet |
| STI -positiivinen hallinta | 400 μl*1 putki | Plasmidi, joka sisältää jokaisen kohdegeenisekvenssin |
| STI -negatiivinen kontrolli | 400 μl*1 putki | Plasmidi, joka sisältää sisäisen kontrollisekvenssin |
| Liuotusliuos | 1 ml*2 putkea | Stabilointiaine |
-20 ℃ ± 5 ℃ Varastointi 12 kuukauden ajan.
Huoneen lämpötilan kuljetus alle 1 kuukausi (enintään 37 ℃).
Toistuva jäädyttäminen ja sulatus ei saisi ylittää 7 kertaa.
Voimassa 12 kuukautta.
Kertakäyttöiset jauhettomat käsineet ja muut henkilökohtaiset suojavarusteet.
Pipetit (säädettävät) ja steriilit pipettivinkit.
Emättimen tamponit/virtsanäytteen keräyslaite.
1,5 ml sentrifugiputkia ja telineitä.
Sentrifugiputkien ja PCR -putkien penkkipintainen sentrifugo.
Vortex -sekoitin. (Teho ≥40 W)
Sentrifugiputken pidike pyörrekesererille. (Ei välttämätöntä, voi korvata osan manuaalisesta toiminnasta)
Metallihaute/vesihaute (1,5 ml sentrifugiputkea, 95 ℃)
Reaaliaikainen PCR-instrumentti, jossa on FAM/Vic/Rox/Cy5 -fluoresenssikanavat.
Suorituskyvyn tekniset tiedot
Tunnistusrajoitus: 1000 kappaletta/ml.
Tarkkuus: Erojen sisäisen tarkkuuden CT-arvon variaatiokerroin (CV, %) on ≤ 5 %.
Tarkkuus: Negatiivisen/positiivisen viitteen vaatimustenmukaisuusaste: 100%.
Spesifisyys: Kohde-organismit oli analysoitu silikonissa potentiaalisen ristikkäisyyden suhteen alukkeiden tai koettimien sekvenssien kanssa. Homologia muiden lajien kanssa on kaikki alle 90%. Spesifisyysanalyysi osoitti, että tämän pakkauksen havaitsemien patogeenien välillä ei ole ristikeaktiota.