Vain tutkimuksen käyttöön
Sexually Transmitted Infection (STI) -seulontasarjaa PR2026-ST01 (fluoresenssi-PCR-menetelmä) käytetään 14 yleisen sukupuolitautien patogeenin nukleiinihapon kvalitatiiviseen seulontatestiin emättimen vanupuikko- ja virtsanäytteissä sukupuoliteitse tarttuvista infektioista epäiltyjen potilaiden osalta.
Tämä pakkaus on multipleksinen fluorausanturipohjainen Taqman® QPCR-määritysjärjestelmä. Spesifiset alukkeet ja koettimet on suunniteltu 14 yleisen STI/STD -patogeenin spesifisten geenien havaitsemiseksi.
Sisäinen valvonta (IC) toimii näytönä onnistuneen uuttamisen vahvistamiseksi ja koko testausjärjestelmän mahdollisen PCR -estämisen tunnistamiseksi väärien negatiivisten havaitsemistulosten estämiseksi. Vahvistettujen tuotteiden aerosolikontaminaation välttämiseksi UDG -entsyymi /DUTP -järjestelmä lisättiin monistusjärjestelmään tehokkaasti monistetun tuotteiden ja välttämään vääriä positiivisia tuloksia.
Tämä pakkaus on täysin esisekkulokuivattu järjestelmä. TAQ -entsyymi, UDG -entsyymi, reaktiopuskuri, spesifiset alukkeet ja monistamiseen tarvittavat koettimet ovat kaikki lyofilisoitu PCR -putkissa. Havaitseminen voidaan suorittaa heti liukenevan liuoksen ja uutetun nukleiinihapon lisäämisen jälkeen.
Kohteet | Trichomonas vaginalis |
Kohteet | Ureaplasma urealyticum |
| Neisseria gonorrhoeae | Ureaplasma parvum | ||
| Klamydia trachomatis | Mycoplasma hominis | ||
| Gardnerella vaginalis | Mycoplasma sukupuoli | ||
| Haemophilus ducreyi | Treponema pallidum | ||
| Candida albicans | Herpes simplex -virus tyyppi 1 | ||
| Streptococcus agalactiae | Herpes simplex -virustyyppi 2 |
| Komponentit | 8 näytettä/pakkausta | 24 näytettä/pakkausta | Ainesosa |
| ST01 -lyofilisoitu reagenssi | 8*4 nauhaputket | 24*4 nauhaputket | Erityiset alukkeet ja koettimet, DNTP/DUTP, MG2+, Taq -polymeraasi ja UDG -entsyymi |
| Stipuskuri | 1 ml*1 putki | 5 ml*1 putki | Pinta -aktiivinen aine, tasapainoinen suolaliuos |
| Yksi tesilasihelmi | 8 putkea*1 laukku | 8 putkea*3 pussia | Lasihelmet |
| STI -positiivinen hallinta | 400 μl*1 putki | 400 μl*1 putki | Plasmidi, joka sisältää jokaisen kohdegeenisekvenssin |
| STI -negatiivinen kontrolli | 400 μl*1 putki | 400 μl*1 putki | Plasmidi, joka sisältää sisäisen kontrollisekvenssin |
| Liuotusliuos | 1 ml*1 putki | 1 ml*2 putkea | Stabilointiaine |
Säilytä jäädytetty -20 ± 5 ℃.
Pakkaus voidaan kuljettaa huoneenlämpötilassa (≤ 1 kuukausi).
Toistuva jäädyttäminen ja sulatus ei saisi ylittää 7 kertaa.
Voimassa 12 kuukautta (QC: ltä).
Kertakäyttöiset jauhettomat käsineet ja muut henkilökohtaiset suojavarusteet.
Pipetit (säädettävät) ja steriilit pipettivinkit.
Emättimen tamponit/virtsanäytteen keräyslaite.
1,5 ml sentrifugiputkia ja telineitä.
Sentrifugiputkien ja PCR -putkien penkkipintainen sentrifugo.
Vortex -sekoitin. (Teho ≥40 W)
Sentrifugiputken pidike pyörrekesererille. (Ei välttämätöntä, voi korvata osan manuaalisesta toiminnasta)
Metallihaute/vesihaute (1,5 ml sentrifugiputkea, 95 ℃)
Reaaliaikainen PCR-instrumentti, jossa on FAM/Vic/Rox/Cy5 -fluoresenssikanavat.
Suorituskyvyn tekniset tiedot
Tunnistusrajoitus: 1000 kappaletta/ml.
Tarkkuus: Erojen sisäisen tarkkuuden CT-arvon variaatiokerroin (CV, %) on ≤ 5 %.
Tarkkuus: Negatiivisen/positiivisen viitteen vaatimustenmukaisuusaste: 100%.
Spesifisyys: Kohde-organismit oli analysoitu silikonissa potentiaalisen ristikkäisyyden suhteen alukkeiden tai koettimien sekvenssien kanssa. Homologia muiden lajien kanssa on kaikki alle 90%. Spesifisyysanalyysi osoitti, että tämän pakkauksen havaitsemien patogeenien välillä ei ole ristikeaktiota.