SARS-CoV-2/Flu A/Flu B/RSV/ADV/HMPV-antigeenin pikatestisarja

BIOTEKE Uusi 6-in-1-testi nopeaan ja varmaan hengitysdiagnoosiin

BIOTEKE: n SARS-CoV-2/Flu A/Flu B/RSV/ADV/HMPV-antigeenin pikatestisarja on 6-in-1-hoitopisteratkaisu, joka on suunniteltu havaitsemaan kuusi yleistä hengitystievirusta yhdestä vanupuikosta. tuottaa luotettavia, helposti luettavia tuloksia Tämä moninkertainen antigeenipikatesti 10–20 minuutissa , ja se on suunniteltu klinikoille, apteekeille, sairaaloille ja jakelijoille, jotka tarvitsevat nopeampaa lajittelua, yksinkertaisempaa inventaariota ja selkeää säädösdokumentaatiota.

Ilmoitustaulu – nopeat faktat yhdellä silmäyksellä

• Mitä se havaitsee: Samanaikainen virusantigeenin havaitseminen SARS-CoV-2:lle, influenssa A:lle, influenssa B:lle, respiratory syncytial virukselle (RSV), adenovirukselle (ADV) ja ihmisen metapneumovirukselle (HMPV).

• Aika tulokseen: Tyypillisesti 10–20 minuuttia hoitopisteessä.

• Näytetyypit: Nenäpuikko, nielun vanupuikko valmistajan ohjeiden mukaan.

• Tyypilliset käyttäjät: Perusterveydenhuollon klinikat, ensiapuosastot, työterveyspalvelut, apteekit ja lääkinnällisten laitteiden jakelijat.

  
  

---

Keskeiset edut kliinisille ryhmille ja jakelijoille

• Nopeampi potilaslajittelu: Välittömät tulokset antavat kliinikoille mahdollisuuden eristää, hoitaa tai lähettää laboratorio-PCR:ää odottamatta.

• Toiminnan tehokkuus: yksi vanupuikko, yksi kasetti, yksi työnkulku – vähemmän koulutusta ja vähemmän käsittelyvirheitä.

• Varaston yksinkertaisuus: Yksi tuote kattaa useita diagnostiikkatarpeita, mikä vähentää varastointi- ja hankintaponnisteluja.

• Sääntelyvalmius: CE-merkitty ja valmistettu ISO-laatujärjestelmien mukaisesti; tarjouspyyntöjä ja rekisteröintiä varten saatavilla olevat asiakirjat.

• OEM- ja yksityisten merkkien vaihtoehdot: Joustava pakkaus, MOQ ja brändäys jakelijoille.

---

Käyttötapaukset ja kohdemarkkinat

• Ensihoito ja kiireellinen hoito: Nopea lajittelu ja välitön potilasneuvonta.

• Sairaalat ja ensiapuosastot: Nopea päätöksentekotuki eristämiseen ja sänkyjen jakamiseen.

• Apteekkiklinikat ja työterveys: paikan päällä suoritettava seulonta oireileville työntekijöille tai asiakkaille.

• Tukkumyynti ja jakelu: Yhden luukun ratkaisu klinikoita ja hoitokoteja palveleville jälleenmyyjille.

• Kansanterveys ja tautipesäkkeisiin reagointi: Tehokas seulonta paikallisten hengitystieepidemioiden aikana, kun multipleksinen havaitseminen on edullista.

---

6-in-1-antigeenin pikatestin suorituskyky

Kohde	SARS-CoV-2	Influenssa a	Influenssa b	Hengitykseen liittyvä synsytiaalinen virus	Adenovirus	Ihmisen metapneumovirus
Herkkyys	96,47 %	95,89 %	97,56 %	95,45 %	96,15 %	96,92 %
Spesifisyys	100%	100%	100%	100%	100%	100%
Kokonaissattumaprosentti	99,46 %	99,46 %	99,64 %	99,46 %	99,46 %	99,64 %

*Kaikki positiiviset referenssit ovat positiivisia vastaaville taudinaiheuttajille, mikä on yhdenmukainen viitteen tunnettujen tulosten kanssa. Kaikki negatiiviset viittaukset ovat negatiivisia vastaavalle patogeenille.

* Sarjan kalvonauhan leveys on vähintään 2,5 mm ja nesteen siirtymisnopeus vähintään 10 mm/min.

*Katso yksityiskohtaiset kliinisen tutkimuksen tiedot käyttöohjeista.

---

Tekniset tiedot

Usein kysytyt kysymykset (FAQ)

1. Mitä SARS-CoV-2/Flu A/Flu B/RSV/ADV/HMPV-antigeenin pikatestisarja havaitsee?

Tämä moninkertainen antigeenipikatestisarja on suunniteltu havaitsemaan samanaikaisesti kuusi yleistä hengitystievirusta : SARS-CoV-2 (COVID-19), influenssa A, influenssa B, RSV, adenovirus (ADV) ja ihmisen metapneumovirus (HMPV) yhdestä potilasnäytteestä.

---

2. Kuinka kauan tulosten saaminen kestää?

Tulokset ovat yleensä saatavilla 10–20 minuutissa , mikä tekee testistä ihanteellisen hoitopisteen käyttöön klinikoissa, apteekeissa, ensiapuosastoilla ja seulontaympäristöissä.

---

3. Mitä näytetyyppejä tuetaan?

Useimmat SARS-CoV-2/Flu A/Flu B/RSV/ADV/HMPV-antigeenipikatestisarjat tukevat nenän tai nenänielun vanupuikkoja . Noudata aina valmistajan ohjeita hyväksytyistä näytetyypeistä ja keräysmenetelmistä.

---

4. Sopiiko tämä antigeenipikatesti klinikoille ja apteekeille?

Kyllä. Testi on suunniteltu ammattikäyttöön , ja se tarjoaa nopeat tulokset, yksinkertaisen käytön ja minimaaliset laitevaatimukset. Sitä käytetään laajalti klinikoilla, ensiapukeskuksissa, apteekeissa ja työterveyspalveluissa.

---

5. Täyttääkö testipakkaus säädökset ja laatuvaatimukset?

Laadukkaat sarjat ovat yleensä IVD -CE-merkitty ja valmistettu ISO-sertifioidun laatujärjestelmän mukaisesti . Ostajien on aina vahvistettava säädökset ja paikalliset rekisteröintivaatimukset ennen tuotteen ostamista tai jakelua.

---

Oletko valmis arvioimaan tai tilaamaan?

• Lataa IFU- ja tekniset tiedot (PDF)

IFU ICA2508 V2.pdf

• Ota yhteyttä BIOTEKE myyntiin rekisteröintituen ja MOQ-tietojen saamiseksi.

---

Aiheeseen liittyvät tuotteet