Multiple Respiratory Pathogens Nucleic Acid Detection Kit on kvalitatiivinen in vitro -testi 29 yleisestä hengitysteiden patogeenistä ylä- ja alahengitysteiden näytteissä.
Havaitut patogeenit on esitetty seuraavassa taulukossa 1 :
[Taulukko 1]
Virus | Covid 2019 | Bakteerit | Klebsiella pneumoniae | Sieni | Aspergillus |
| Flu A, Flu B | Mycoplasma pneumoniae | Kryptokokki | |||
| Synkytiaalinen virus | Klamydia pneumoniae | Pneumospora | |||
| Adenovirus | Streptococcus pneumoniae | ||||
| Enterovirus | Legionella pneumophila | ||||
Ihmisen metapneumovirus | Bordetella pertussis | ||||
| Ihmisen boca -virus | Haemophilus influenzae | ||||
| Rinovirus | Klamydia psittaci | ||||
| Parainfluenza -virustyyppi 1, 2, 3, 4 | Ryhmä A Streptococcus | ||||
| Coronavirus 229E | |||||
| Coronavirus OC43 | |||||
| Coronavirus NL63 | |||||
Coronavirus Hku1 |
Erityiset alukkeet ja koettimet suunniteltiin tavallisille hengitysteiden patogeeneille. Käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktiota (RT-qPCR) ja fluoresoivaa koetintekniikkaa käytettiin patogeenien spesifisten nukleiinihapposekvenssien monistamiseen ja havaitsemiseen [taulukossa 1], ja RNaseP-geeni /UDG-entsyymi /dUTP-järjestelmä lisättiin väärien negatiivisten ja väärien positiivisten tulosten välttämiseksi.
Tämä sarja on täysin esisekoitettu pakastekuivattu järjestelmä. Taq-entsyymi, UDG-entsyymi, käänteiskopioijaentsyymi, reaktiopuskuri, spesifiset alukkeet ja monistukseen tarvittavat koettimet lyofilisoidaan PCR-putkissa. Yhteensä 1-8 kuoppaa on lyofilisoituja jauheita eri kohdegeeneille. Havaitseminen voidaan suorittaa heti liukenevan liuoksen ja uutetun nukleiinihapon lisäämisen jälkeen.
| Komponentit | 8 näytettä/pakkausta | 24 näytettä/pakkausta | Ainesosa |
| RP06 lyofilisoitu reagenssi | 8×8 nauhaputket | 24×8 nauhaputket | Spesifiset alukkeet ja koettimet patogeenien ja DR-geenien havaitsemiseen [taulukko 1], dNTP/dUTP-sekoitus, Mg2+, Taq-polymeraasi, käänteiskopioijaentsyymi ja UDG |
| RP06 Positiivinen ohjaus | 200 µl × 1 putki | 400 μl × 1 putki | Plasmidi, joka sisältää jokaisen kohdegeenisekvenssin |
| Negatiivinen laadunvalvonta | 200 µl × 1 putki | 400 μl × 1 putki | Plasmidi, joka sisältää ihmisen RNaseP-geenisekvenssin |
| Nesteysratkaisu | 1 ml × 1 putki | 1 ml × 3 putket | Stabilointiaine |
Huomaa:
Eri erien komponentteja ei voida sekoittaa.
Näytteen nukleiinihappouutto tulisi suorittaa samanaikaisesti negatiivisten laadunvalvontatuotteiden ja positiivisten laadunvalvontatuotteiden kanssa.
Pääkehdytyskuivattujen reagenssit on suljettu pakkaus, käytä heti avaamisen jälkeen, älä altista ilmaan pitkään. Pakasekuivattu reagenssi on kapseloitu 0,2 ml: n PCR-kahdeksan putkeen, jos käytetty fluoresoiva PCR-instrumentti ei voi käyttää kulutusta, kunkin reiän neste tulisi tuoda ja levitettävä ennen koneen kuluttajien lataamista.
Sarjaa voidaan kuljettaa huoneenlämmössä (enintään 1 kuukausi).
Toistuva pakastus ja sulatus enintään 7 kertaa.
Malli: PR2022-RP06
Muoto: Testikasetti
Näyte: Suunielun vanupuikko, nenänielun vanupuikko, yskös, alveolaarinen huuhteluneste
Säilytys: -25 ~ -15 ℃ (-13 ~ 5 ℉)
Säilyvyys: 12 kuukautta
1). Multiplex-testaus
Räätälöidyt valinnat voidaan tehdä taudinaiheuttajien perusteella, jotka asiakkaiden on havaittavissa, ja testitulokset useiden patogeenien suhteen voidaan saada.
2). Vakaa ja luotettava
Tämä pakkaus on pakastekuivattu PCR-järjestelmä. Tunnistusprosessissa tarvittavat aktiiviset aineet (entsyymit, DNTP: t, pohjamaalien koettimet jne.) Ovat ennalta sijoitettu järjestelmään. Se tukee huoneenlämpötilan kuljetusta yhden kuukauden kuluessa ja siinä on hyvä säilytysvakaus, varmistaen luotettavan ja tarkan testituloksen.
3). Nopea ja kätevä
Koko tämän reagenssin testausprosessi voidaan suorittaa 90 minuutin kuluessa. Jos testiaikaa käytetään PCR -laitteiden kanssa, sitä voidaan lyhentää 50 minuuttiin. Lisäksi tämä järjestelmä ei tarvitse nestemäistä valmistus- ja pakkaustoimintaa, säästää aikaa ja työvoimakustannuksia.
4). Herkkä ja tarkka
Tämän sarjan analyyttinen herkkyys on 1000 kappaletta/ml. Se sisältää ihmisen sisäisen standardin seurannan, koko prosessin näytteenotosta, nukleiinihappouuttosta nukleiinihappojen havaitsemiseen väärien negatiivisten välttämiseksi. Tunnistusjärjestelmä sisältää aina UDG/DUTP -järjestelmän, joka voi tehokkaasti välttää vääriä negatiivisia tuloksia, jotka johtuvat monistustuotteiden saastumisesta.
Suorituskykyindeksi
1. Tämän sarjan analyyttinen herkkyys oli 1000 kopiot/ml.
2. Tarkkuus: Erot/niiden välillä variaatiokerroin (CV, %) on alle 5 %.
3, tarkkuus: Testiyrityksen negatiivinen/positiivinen referenssien yhdenmukaisuusaste on 100%.
1. Kertakäyttöiset puuterittomat käsineet ja muut henkilönsuojaimet；
2. Kertakäyttöiset näytteenottotarvikkeet ja säilytysputket;
3. Pipetit (säädettävät) ja steriilit pipetin kärjet；
4. Nukleiinihapon uutto/puhdistusreagenssi ja vastaava nukleiinihappouuttolaite；
5. 1,5 ml RNaasi-vapaat sentrifugiputket ja -telineet；
6. Penkkisentrifugi sentrifugiputkille ja PCR-putkille；
7. Reaaliaikainen PCR-laite, jossa on FAM/VIC/ROX/CY5-fluoresenssikanavat ( ABI7500, Bio-rad CFX96, QuantStudio, SLAN-96S, BTK-96 ).