Mycoplasma pneumoniae (MP) antigeenin nopea testipakkaus

      Pakkausta käytetään in vitro -kvalitatiiviseen havaitsemiseen Mycoplasma pneumoniae -bakteerien havaitsemiseen ihmisen orofaryngeaalista swab -näytteistä.

      Tämä pakkaus soveltuu hengityselinsairauksien apudiagnosointiin, tulokset on tarkoitettu vain kliiniseen referenssiin, eikä niitä voida käyttää ainoana diagnoosin ja poissulkemispäätöksen perustana.

      Pakkaus on immunokromatografinen ja käyttää kaksois-vasta-ainevoileipämenetelmää Mycoplasma pneumoniae -antigeenin havaitsemiseen.  

      Tunnistuksen aikana käsitellyt näytteet ladataan testikortin näytteen kaivoihin. Kun mykoplasma pneumoniae -antigeenin konsentraatio näytteissä on korkeampi kuin minimitunnistusraja, virusantigeeni muodostaa komplekseja, joissa on leimattuja vasta -aineita.  

      Kromatografian mukaan kompleksit liikkuvat eteenpäin nitroselluloosakalvoa pitkin, kunnes esikalonaalista vasta-ainetta on otettu käyttöön mykoplasma pneumoniae: n havaitsemisvyöhykkeellä nitroselluloosakalvolla (T), muodostaakseen punaisen reaktioviivan havaitsemisvyöhykkeellä, tulos on positiivinen;  

      Sitä vastoin, jos näytteessä ei ole virusantigeeniä tai antigeenin pitoisuutta on alle minimin havaitsemisrajan, havaitsemisvyöhykkeellä ei ole punaisen reaktion viivaa, tässä vaiheessa tulos on negatiivinen.  

      Riippumatta siitä, sisältääkö näyte virusantigeenejä vai ei, punainen reaktioviiva ilmestyy laadunvalvontavyöhykkeellä (C), punainen reaktioviiva, joka esiintyy laadunvalvontavyöhykkeellä (C), on kriteeri sen määrittämiseksi, onko kromatografiaprosessi normaali.