Vain tutkimuksen käyttöön
Useita hengitystietogeenejä nukleiinihapon havaitsemispakkaus on laadullinen in vitro -koe 29 yleisen hengityspatogeenin ylä- ja alahengitysteiden näytteissä.
Havaitut taudinaiheuttajat esitetään seuraavassa taulukossa 1 :
[Taulukko 1]
Virus | Covid 2019 | Bakteerit | Klebsiella pneumoniae | Sieni | Aspergillus |
| Flu A, Flu B | Mycoplasma pneumoniae | Kryptokokki | |||
| Synkytiaalinen virus | Klamydia pneumoniae | Pneumospora | |||
| Adenovirus | Streptococcus pneumoniae | ||||
| Enterovirus | Legionella pneumophila | ||||
Ihmisen metapneumovirus | Bordetella pertussis | ||||
| Ihmisen boca -virus | Haemophilus influenzae | ||||
| Rinovirus | Klamydia psittaci | ||||
| Parainfluenza -virustyyppi 1, 2, 3, 4 | Ryhmä A Streptococcus | ||||
| Coronavirus 229E | |||||
| Coronavirus OC43 | |||||
| Coronavirus NL63 | |||||
Coronavirus Hku1 |
Erityiset alukkeet ja koettimet suunniteltiin yleisille hengityspatogeeneille. Käänteinen transkription polymeraasiketjureaktiota (RT-QPCR) ja fluoresoivaa anturitekniikkaa käytettiin patogeenien spesifisten nukleiinihapposekvenssien monistumisen ja havaitsemiseksi [taulukossa 1], ja RNASEP-geeni /UDG-entsyymi /DUTP-järjestelmä lisättiin väärien negatiivisten ja väärien positiivisten tulosten välttämiseksi.
Tämä pakkaus on täysin esisekkulokuivattu järjestelmä. TAQ -entsyymi, UDG -entsyymi, käänteistranskriptaasi, reaktiopuskuri, spesifiset alukkeet ja monistamiseen tarvittavat koettimet ovat kaikki lyofilisoitu PCR -putkissa. Yhteensä 1-8 kaivoa on lyofilisoituja jauheita eri kohdegeeneille. Havaitseminen voidaan suorittaa heti liukenevan liuoksen ja uutetun nukleiinihapon lisäämisen jälkeen.
| Komponentit | 8 näytettä/pakkausta | 24 näytettä/pakkausta | Ainesosa |
| RP06 Lyofilisoitu reagenssi | 8 × 8 nauhaputket | 24 × 8 nauhaputket | Spesifiset alukkeet ja koettimet patogeenien ja DR -geenien havaitsemiseksi [taulukko 1], dntp/dull -seoksessa, mg2+, taq -polymeraasi, käänteistranskriptaasi ja UDG |
| RP06 Positiivinen kontrolli | 200 μl × 1 putki | 400 μl × 1 putki | Plasmidi, joka sisältää jokaisen kohdegeenisekvenssin |
| Negatiivinen laadunvalvonta | 200 μl × 1 putki | 400 μl × 1 putki | Plasmidi, joka sisältää ihmisen RNASEP -geenisekvenssin |
| Nesteysratkaisu | 1 ml × 1 putki | 1 ml × 3 putket | Stabilointiaine |
Huomaa:
Eri erien komponentteja ei voida sekoittaa.
Näytteen nukleiinihappouutto tulisi suorittaa samanaikaisesti negatiivisten laadunvalvontatuotteiden ja positiivisten laadunvalvontatuotteiden kanssa.
Pääkehdytyskuivattujen reagenssit on suljettu pakkaus, käytä heti avaamisen jälkeen, älä altista ilmaan pitkään. Pakasekuivattu reagenssi on kapseloitu 0,2 ml: n PCR-kahdeksan putkeen, jos käytetty fluoresoiva PCR-instrumentti ei voi käyttää kulutusta, kunkin reiän neste tulisi tuoda ja levitettävä ennen koneen kuluttajien lataamista.
Pakkaus voidaan kuljettaa huoneenlämpötilassa (enintään 1 kuukausi).
Toistuva jäädyttäminen ja sulatus eivät ylitä 7 kertaa.
Malli: PR2022-RP06
Muoto: Testaa kasetti
Näyte: Orofaryngeaalinen swabi, nenänielun swabi, yskö, alveolaarinen huuhteluneste
Varastointi: -25 ~ -15 ℃ (-13 ~ 5 ℉)
Säilytysikä: 12 kuukautta
1). Multipleksitestaus
Räätälöidyt valinnat voidaan tehdä taudinaiheuttajien perusteella, jotka asiakkaiden on havaittavissa, ja testitulokset useiden patogeenien suhteen voidaan saada.
2). Vakaa ja luotettava
Tämä pakkaus on pakastekuivattu PCR-järjestelmä. Tunnistusprosessissa tarvittavat aktiiviset aineet (entsyymit, DNTP: t, pohjamaalien koettimet jne.) Ovat ennalta sijoitettu järjestelmään. Se tukee huoneenlämpötilan kuljetusta yhden kuukauden kuluessa ja siinä on hyvä säilytysvakaus, varmistaen luotettavan ja tarkan testituloksen.
3). Nopea ja kätevä
Koko tämän reagenssin testausprosessi voidaan suorittaa 90 minuutin kuluessa. Jos testiaikaa käytetään PCR -laitteiden kanssa, sitä voidaan lyhentää 50 minuuttiin. Lisäksi tämä järjestelmä ei tarvitse nestemäistä valmistus- ja pakkaustoimintaa, säästää aikaa ja työvoimakustannuksia.
4). Herkkä ja tarkka
Tämän sarjan analyyttinen herkkyys on 1000 kappaletta/ml. Se sisältää ihmisen sisäisen standardin seurannan, koko prosessin näytteenotosta, nukleiinihappouuttosta nukleiinihappojen havaitsemiseen väärien negatiivisten välttämiseksi. Tunnistusjärjestelmä sisältää aina UDG/DUTP -järjestelmän, joka voi tehokkaasti välttää vääriä negatiivisia tuloksia, jotka johtuvat monistustuotteiden saastumisesta.
Suorituskykyindeksi
1. Tämän sarjan analyyttinen herkkyys oli 1000 kopiot/ml.
2. Tarkkuus: Erot/niiden välillä variaatiokerroin (CV, %) on alle 5 %.
3, tarkkuus: Testiyrityksen negatiivinen/positiivinen referenssien yhdenmukaisuusaste on 100%.
1. Kertakäyttöiset jauhettomat käsineet ja muut henkilökohtaiset suojavarusteet ；
2. Kertakäyttöinen näytteenottotarvikkeet ja säilytysputket;
3.
4. Nukleiinihappouutto/puhdistusreagenssi ja vastaava nukleiinihappouutto ；
5. 1,5 ml RNase-vapaat sentrifugiputket ja telineet ；
6. Sentrifugiputkien ja PCR -putkien penkkipintainen sentrifugi ；
7. Reaaliaikainen PCR-instrumentti, jossa on FAM/VIC/ROX/CY5-fluoresenssikanavat ( ABI7500, Bio-Rad CFX96, Quantstudio, SLAN-96S, BTK-96 ).