Strep A Antigen Rapid Test Kit IVD-jakelijoille

Luotettava huoltopisteratkaisu valmistajalta Bioteke

Johdanto: A-ryhmän streptokokkien nopean havaitsemisen merkitys

A-ryhmän streptokokki (GAS) on yksi yleisimmistä akuutin nielutulehduksen aiheuttajista lapsilla ja aikuisilla. oikea-aikainen tunnistaminen Strep A -infektioiden on välttämätöntä asianmukaisen antibioottihoidon ohjaamiseksi, komplikaatioiden, kuten reumakuumeen, vähentämiseksi ja vastuullisen antimikrobisen hoidon tukemiseksi.

Lääketieteellisten laitteiden maahantuojat ja IVD-jakelijat lisäävät kysyntää tarkille, CE-yhteensopiville ja helposti käyttöönotetuille Strep A -antigeenin pikatesteille, jotka soveltuvat perusterveydenhuollon klinikoihin, sairaaloihin, apteekkeihin ja hajautetuille testausasemille.

Bioteke:n Strep A Antigen Rapid Test Kit on suunniteltu vastaamaan näihin kliinisiin ja sääntelytarpeisiin, ja se tarjoaa luotettavan hoitopisteen diagnostisen ratkaisun Euroopan markkinoille.

---

Mikä on Bioteke Strep A Antigen Rapid Test Kit?

{ [t2]} Strep A Antigen Rapid Test Kit on in vitro -diagnostiikka (IVD) -laite, joka on tarkoitettu A-ryhmän streptokokkiantigeenin kvalitatiiviseen havaitsemiseen nielun ( kurkun) vanupuikkonäytteistä..

Tärkeimmät ominaisuudet

• Havaintokohde: A-ryhmän Streptococcus-antigeeni

• Näytetyyppi: Vanupuikko kurkusta

• Testimenetelmä: Immunokromatografinen määritys

• Tulosaika: 15 minuutin sisällä

• Käyttötarkoitus: Ammattimainen in vitro -diagnostiikkakäyttö

Tämän testin avulla terveydenhuollon ammattilaiset voivat saada nopeita tuloksia hoitopisteessä, mikä tukee nopeampaa kliinistä päätöksentekoa.

---

Kliiniset ja toiminnalliset edut terveydenhuollon asetuksissa

Nopeiden päätösten tuki

Nopeat testitulokset auttavat lääkäreitä erottamaan bakteeriperäisen nielutulehduksen virusperäisestä nielutulehduksesta, vähentäen tarpeettomia antibioottireseptejä ja tukemaan mikrobiresistenssin (AMR) strategioita.

Soveltuu hajautettuun testaukseen

Testi on helppo suorittaa eikä vaadi laboratorioinstrumentointia, joten se soveltuu hyvin:

• Perusterveydenhuollon klinikat

• Sairaalan avohoitoosastot

• Apteekit ja vähittäiskaupan terveydenhuollon tilat

• yhteisön testausohjelmat

Tasainen suorituskyky

Bioteke keskittyy vakaaseen reagenssin laatuun ja valvottuihin valmistusprosesseihin, jotta varmistetaan erien välinen johdonmukaisuus , mikä on olennainen tekijä pitkän aikavälin toimituksia hallitseville jakelijoille.

---

Säännösten noudattaminen ja markkinavalmius

Bioteke:n Strep A Antigen Rapid Test Kit on kehitetty mukaisesti eurooppalaisten IVD-säädösten , mikä tukee EU:n ja muiden alueen kumppaneiden sujuvaa pääsyä markkinoille.

Tärkeimmät vaatimustenmukaisuuden kohokohdat

• IVD CE-merkitty

• Valmistettu ISO 13485 -sertifioidun laatujärjestelmän mukaisesti

• Suunniteltu EU:n kliinisen suorituskyvyn ja turvallisuusvaatimusten mukaiseksi

Maahantuojille ja jakelijoille tämä vähentää sääntelyriskejä ja yksinkertaistaa tuotteiden rekisteröintiä, tarjouskilpailuihin osallistumista ja jakelua.

---

Miksi Bioteke

Kokenut IVD-valmistaja

Bioteke:lla on laaja kokemus kehittämisestä ja valmistuksesta pika-antigeenitestipakkausten , ja se toimittaa kumppaneita useille kansainvälisille markkinoille.

Vakaa tarjonta ja OEM/ODM-ominaisuus

• Luotettava tuotantokapasiteetti

• Tuki yksityisille merkinnöille (OEM) ja mukautetuille pakkauksille (ODM)

• Joustavat yhteistyömallit EU-jakelijoille ja tukkukauppiaille

Pitkän aikavälin kumppanuuden painopiste

Bioteke tekee tiivistä yhteistyötä jakelukumppaneiden kanssa tarjoten teknistä dokumentaatiota, säännöstenmukaista tukea ja tuotteiden jatkuvaa saatavuutta.

---

Sovellukset ja markkinamahdollisuudet

Bioteke Strep A Antigen Rapid Test Kit sopii useille terveydenhuollon ja kaupallisille kanaville:

• Lääketieteellisten laitteiden maahantuojat

• Valtakunnalliset ja alueelliset jakelijat

• Sairaalan hankintaryhmät

• Apteekkiketjut

• Perusterveydenhuolto ja lastenklinikat

Kurkkukipujen ja hengitystieinfektioiden kausittaisilla huipuilla Strep A -pikatestaus on edelleen vakaa ja toistuva kysyntätuote Euroopan IVD-markkinoilla.

---

Usein kysytyt kysymykset (FAQ)

Sopiiko Bioteke Strep A -testi jakeluun?

Kyllä. Tuote on IVD CE -merkitty ja valmistettu ISO-yhteensopivien laatujärjestelmien mukaisesti, joten se soveltuu jakeluun useimmilla IVD-markkinoilla.

Mikä näytetyyppi vaaditaan?

Testissä käytetään nielun vanupuikkonäytteitä Strep A -viruksen havaitsemisen standardin kliinisen käytännön mukaisesti.

Kuka on tarkoitettu käyttäjä?

Testi on tarkoitettu terveydenhuollon ammattikäyttöön , mukaan lukien klinikat, sairaalat ja muut lääketieteelliset tilat.

Tukeeko Bioteke OEM- tai yksityistä tuotemerkkiä?

Kyllä. Bioteke tarjoaa OEM-palveluita päteville kumppaneille, mukaan lukien räätälöity brändäys ja pakkaus.

---

Johtopäätös: Luotettu Strep nopea testiratkaisu B2B-kanaville

Lääkinnällisten laitteiden maahantuojille ja IVD-jakelijoille, jotka etsivät luotettavaa, vaatimustenmukaista ja markkinoille sopivaa Strep A -antigeenin pikatestiä , Bioteke tarjoaa vakiintuneen ratkaisun, jota tukevat valmistusasiantuntemus ja sääntelyvalmius.

Bioteke Strep A Antigen Rapid Test Kit yhdistää kliinisen merkityksen, toiminnan tehokkuuden ja vaatimustenmukaisuuden , mikä tekee siitä vahvan lisän hengitystie- ja infektiosairauksien diagnostiikkaportfolioihin.

Kumppanuutta koskevissa tiedusteluissa, teknisessä dokumentaatiossa tai jakelukeskusteluissa Bioteke on tyytyväinen yhteistyöhön pätevien kumppaneiden kanssa.

Bioteke Corporation (Wuxi) Co., Ltd

www.bioteeke.cn

No.90 Huiming Road, Huishan, Wuxi, Jiangsu 214000 Kiina