Jälleen！ Bioteke steriili kertakäyttöinen viruksen näytteenottopakkaus on ohittanut Yhdysvaltain FDA 510K

Äskettäin Bioteke Steriili kertakäyttöinen viruksen näytteenottopakkaus on läpäissyt Yhdysvaltain FDA 510K -rekisteröinnin erinomaisella säilyttämistehollaan ja korkean viruksen havaitsemisherkkyydellä.

Saatuaan EU CE -sertifikaatin, UK MHRA -rekisteröinti, Kanada Mdel, Brasilian sertifiointi, Saudi -Arabian sertifiointi, Australian sertifiointi, Kanadan sertifiointi, italialainen sertifiointi, Indonesia -sertifikaatti ja muut 15 maata ja alueellinen sertifikaatti, tuote on jälleen hyväksynyt Yhdysvaltain FDA 510K: n tämän kansainvälisen viranomaisen sertifioinnin.

Kertakäyttöinen viruksen näytteenottopakkaus soveltuu kliinisen koronaviruksen, influenssa-, lintuinfluenssa-, käsi-, jalka- ja suun- ja suun sairauksien, tuhkarokkojen ja muiden viruksenäytteiden . näytteiden keräämiseen ja siirtämiseen yleensä suun onteloon, kurkkuun ja nenännynxiin. Takkoja käsitellään eri tavalla, niitä käytetään eri kuljetusalueilla, ja niitä voidaan käyttää eri skenaarioissa keräys- ja kuljetuskomponenttien kanssa erityyppisille näytteille.

Koko näytteenottokokoonpanossa säilyttämisliuoksen säilyttämisvaikutus näytteessä on tärkeä indikaattori tuotteen suorituskyvyn testaamiseksi, ja säilytyslämpötilasta ja ajasta tulee säilytysvaikutukseen vaikuttavat tekijät.

Suojeluputken säilyttämisvaikutuksen ymmärtämiseksi selkeästi testasimme erilaisia eri tuotemerkkien säilytysputkia huoneenlämpötilan varastointiin ja erilaisiin säilytyspäiviin (ensimmäinen päivä, kolmas päivä, seitsemäs päivä), koronaviruksen nukleiinihapon havaitsemisherkkyys, tulos on seuraava:

1 、 7 päivän huoneenlämpötilan jälkeen verrattiin inaktivoituneiden säilytysneste (ITM) -sarjan eri tuotemerkkien säilytysputkia (ITM)

2 、 7 päivän huoneenlämpötilan jälkeen VTM -sarjan säilyttämisvaikutusta verrattiin

3 、 7 päivän lämpötilan jälkeen verrattiin UTM -seriesten säilyttämisvaikutusta

Tulokset osoittavat, että biote -steriilin kertakäyttöisen viruksen näytteenottopakkauksen CT -arvo on alhaisempi kuin markkinoilla olevien muiden yleisten tuotemerkkien säilyttämisputkien CT -arvo, kun taas havaitsemisherkkyys on korkeampi . Toisin sanoen CT-arvon ero 1-7 päivän kuluessa on pienempi ja säilyttämisvaikutus on vakaampi.