Tarkoitettu käyttö
Tämä tuote on suunniteltu Helicobacter pylori (HP) -antigeenin (HP) antigeenin laadulliselle havaitsemiseksi ihmisen fekaalinäytteissä.
Sovellettavat sisaraukset
Yhteisön terveys- ja perusterveydenhuollon klinikat.
Terveyden tarkistuskeskus.
Apteekki ja kodin itsetestaus.
Ruoansulatuskanavan taudin seulonta.
Preoperatiivinen tutkimus.
Toimitetut materiaalit
Tuotteen edut.
1. Ei-invasiivinen : Verrattuna gastroskopiaan, antigeenitestipakkaukset havaitsevat antigeenit jakkarassa tai hengityksessä ilman invasiivisia toimenpiteitä ja ovat potilaille hyväksyttävämpiä.
2. Kätevä ja nopea : Testisarjat ovat yleensä helppokäyttöisiä ja helppokäyttöisiä. Voit ottaa näytteitä kotona tai testata niitä nopeasti klinikoilla, mikä vähentää odotusaikaa.
3. Suuremmalla herkkyys ja spesifisyys : Nykyaikaiset antigeenitestipakkaukset ovat korkea herkkyys ja spesifisyys, mikä voi havaita tarkasti Helicobacter pylori -infektion ja vähentää vääriä positiivisia ja vääriä negatiivisia tuloksia. (Katso tuotetestitulosten liite)
4. Alhaiset kustannukset : Verrattuna gastroskopiaan ja muihin menetelmiin, antigeenitestaus on suhteellisen alhainen, taloudelliset ja sopivat laajamittaiseen seulontaan ja seurantaan.
5. Käytettävä kaikenlaisiin ihmisiin : Antigeenin havaitsemismenetelmät soveltuvat lapsille, vanhuksille ja muille ihmisille, jotka eivät sovellu invasiivisiin tutkimuksiin.
6. Voidaan käyttää tehokkuuden arviointiin : Helicobacter pylori -infektion hoidon aikana antigeenitestausta voidaan käyttää hoitovaikutuksen ja toistumisen seuraamiseen.
7. Korkea turvallisuus : Koska siihen ei liity invasiivisia toimintoja, se välttää riskejä, jotka voivat johtua gastroskopiasta, kuten verenvuoto ja infektio.
H. p -testauksen välttämättömyys
Tiivin yhteys Helicobacter pylori- ja maha -suolikanavan sairauksien välillä
1. Krooninen gastriitti
2
3. Mahasyöpä
4. Masusan limakalvoon liittyvä imusolmukissan (mallas) lymfooma
Helicobacter pylori -infektion korkea esiintyvyys ja piilotettu luonne
1. Korkea tartuntaaste
2. oireettomat kantajat
Kliinisen hoidon ohjaaminen ja hoitovaikutusten arviointi
1. Kliinisen hoidon ohjaaminen
2. Arviointi hoidon jälkeen
Vähentää komplikaatioiden ja syövän riskiä
Testausprosessi
Näytteen vaatimukset
1. Tuoreet ulosteenäytteet.
Muodostettuja tai muotoilemattomia fekaalinäytteitä voidaan käyttää, ja keräysvaatimukset ovat samat, jos keräysaikaan ei vaadita. Näytteet on kerättävä sekoittamatta vettä ja virtsaa, desinfiointiaineita ja jätevettä.
2. näytteen varastointi
Jakkaranäytteitä tulisi varastoida puhtaisiin, kuiviin säiliöihin, joissa ei ole säilöntäaineita ja pesuaineita, enintään 4 tunnin ajan huoneenlämpötilassa ja enintään 48 tunnissa 2 ° C - 8 ° C. Jäähdytetyt näytteet on palautettava takaisin huoneenlämpötilaan ennen testausta.
Tulosten tulkinta.
【Positiivinen】 Sekä 'C ' että 't ' Näytä punaiset viivat. Linjat 't ' voivat olla tummat tai vaaleat, molemmat osoittavat positiivisia tuloksia. 2/33/3
【Negatiivinen】 punainen viiva esittelee 'C', ei riviä 't'.
【Virheellinen】 Punainen viiva ei ole 'C': llä, riippumatta siitä, esiintyykö linja 't', tulos on virheellinen ja sinun pitäisi uudelleen testata uudella testikortilla.
Varotoimenpiteet.
1. Tämä reagenssi on tarkoitettu vain in vitro -diagnostiikkakäyttöön.
2. Tämä reagenssi on tarkoitettu H. pylori -antigeenin havaitsemiseksi vain ihmisen fekaalinäytteissä ja tarjoaa alustavan analyyttisen tuloksen.
3. Reagenssi voidaan varastoida huoneenlämpötilassa, varo kosteutta. Alhaisissa lämpötiloissa varastoidut reagenssit tulisi tasapainottaa huoneenlämpötilaan ennen käyttöä.
4. Testimen väritysaste ei välttämättä korreloi näytteen testiaineen tiitterin kanssa. Kliiniset näytteet, laboratoriojätteet, kertakäyttöiset esineet ja muut testin aikana kosketetut materiaalit on käsiteltävä mahdollisesti tarttuvina.
5. Tämä on kertakäyttöinen tuote.
Helicobacter pylorin erilaisten havaitsemismenetelmien vertailu.