BIOTEKE Hengityselinten 5-in-1-antigeenin pikatestisarja

Nopea, usean patogeenin tunnistus tehokkaaseen hengitystiesairauksien seulomiseen

Hengitystieinfektiot ovat edelleen yksi yleisimmistä avohoitokäyntien ja kansanterveysseulonnan syistä maailmanlaajuisesti. Kliinisessä käytännössä ja laajamittaisissa seulontaskenaarioissa nopeat, tarkat ja helppokäyttöiset diagnostiset työkalut ovat välttämättömiä hengityselinten patogeenien varhaiselle erottamiselle ja oikea-aikaiselle päätöksenteolle.

{ [t3]} Respiratory Tract 5-in-1 Antigen Rapid Test Kit on suunniteltu vastaamaan näihin tarpeisiin mahdollistamalla viiden yleisen hengitysteiden patogeenin samanaikaisen kvalitatiivisen havaitsemisen yhdellä testimenettelyllä. Itsetestaukseen, ammattikäyttöön ja jakeluun kehitetty sarja yhdistää nopeuden, mukavuuden ja luotettavuuden, joten se on ihanteellinen ratkaisu klinikoille, sairaaloille, apteekeille ja lääketieteellisten laitteiden jakelijoille. .

---

Mikä on BIOTEKE 5-in-1 Respiratory Antigen Rapid Test Kit ?

BIOTEKE 5-in-1 Respiratory Antigen Rapid Test Kit on in vitro -diagnostiikka (IVD) -tuote, joka perustuu immunokromatografiseen määritystekniikkaan . Se on tarkoitettu useiden hengitysteiden patogeenien antigeenien kvalitatiiviseen havaitsemiseen ihmisen hengitystienäytteistä (nenävanupuikko).

Integroimalla useita kohteita yhteen testimuotoon, sarja auttaa käyttäjiä, terveydenhuollon tarjoajia ja seulontaorganisaatioita lyhentämään testausaikaa, vähentämään toiminnan monimutkaisuutta ja parantamaan työnkulun tehokkuutta erityisesti hengitystieinfektiokausien aikana.

---

Tärkeimmät ominaisuudet ja edut

• Usean patogeenin havaitseminen yhdessä testissä
  Seuloi samanaikaisesti viisi hengitysteiden patogeeniä, mikä vähentää useiden yksittäisten testien tarvetta.

• Nopeat tulokset
  Testitulokset ovat saatavilla lyhyen ajan kuluessa näytteen levittämisestä, mikä tukee hoitopisteen päätöksentekoa.

• Yksinkertainen käyttö
  Suunniteltu helppokäyttöiseksi, minimaalisella käyttöaikalla eikä monimutkaisia ​​laboratoriolaitteita tarvita.

• Joustavat näytetyypit
  Yhteensopiva yleisesti käytettyjen hengitysnäytteiden, kuten anteriorisen nenän tai nielun vanupuikkojen kanssa (katso lisätietoja IFU:sta).

• Soveltuu tehokkaaseen seulontaan
  Ihanteellinen klinikoille, poliklinikalle, apteekeille ja jakeluun perusterveydenhuollon laitoksille.

• B2B-ystävällinen toimitusmalli
  Vakaa tuotantokapasiteetti, selkeä MOQ ja OEM/ODM-tuki kansainvälisille jakelijoille.

---

Kohdepatogeenit havaittu

BIOTEKE Respiratory 5-in-1 Antigen Rapid Test Kit on suunniteltu havaitsemaan viisi kliinisesti merkittävää hengitysteiden patogeeniä , jotka liittyvät yleisesti akuuteihin hengitystieinfektioihin: SARS-CoV-2, influenssa A -virus, influenssa B -virus, respiratory syncytial virus (RSV), adenovirus.

Huomautus: Tarkka patogeenipaneeli ja suorituskykyominaisuudet tulee vahvistaa virallisten käyttöohjeiden (IFU) ja tuotetietolomakkeen mukaisesti.

Tämä usean kohteen lähestymistapa auttaa kliinikkoja ja seulontahenkilöstöä erottamaan nopeasti hengitystieinfektiot ja tukee tarvittaessa asianmukaista seurantatestausta tai kliinistä hoitoa.

---

Käyttötarkoitus ja käyttöskenaariot

Käyttötarkoitus
Tämä tuote on tarkoitettu hengityselinten patogeeniantigeenien kvalitatiiviseen in vitro havaitsemiseen ihmisen hengitysnäytteistä. Se on suunniteltu itsetestaukseen ja ammattikäyttöön sovellettavien paikallisten määräysten mukaisesti.

Tyypilliset sovellusskenaariot

• Sairaalat ja poliklinikat

• yhteisön terveyskeskukset

• Ketju apteekit ja vähittäiskaupan klinikat

• Tautien seulontaohjelmat

• Lääketieteelliset laboratoriot (pikaseulontatyökaluna)

• Hengitystiedon diagnostiikkaan keskittyvät jakelijaportfoliot

Kuinka se toimii

---

Suorituskyvyn ja laadunvarmistus

BIOTEKE painottaa voimakkaasti tuotteiden yhdenmukaisuutta, laadunvalvontaa ja säädöstenmukaisuutta koko valmistusprosessin ajan.

• Valmistettu sertifioidun laatujärjestelmän mukaisesti

• Jokainen erä käy läpi sisäisen laadunvalvontatestauksen

• Suorituskykyparametrit, kuten herkkyys ja spesifisyys, validoidaan ja dokumentoidaan IFU:ssa

• Suunniteltu tarjoamaan luotettavia ja toistettavia tuloksia, kun sitä käytetään ohjeiden mukaisesti

Yksityiskohtaisia ​​analyyttisiä ja kliinisiä suorituskykytietoja varten jakelijoita ja terveydenhuollon ammattilaisia ​​kehotetaan lataamaan virallinen tuotetietolomake tai IFU..

▌ Lataa IFU

IFU 5 1 CE3018.pdf

---

Sääntelyn tila ja vaatimustenmukaisuus

• Kehitetty IVD-lääketieteelliseksi laitteeksi

• Valmistettu kansainvälisten laatustandardien (ISO13485) mukaisesti.

• Asiaankuuluvat sertifikaatit ja rekisteröinnit (kuten CE-merkintä, IVDR-sertifiointi) ovat saatavilla pyynnöstä

• Asiakirjatuki tarjotaan jakelijoiden rekisteröintiä ja markkinoille pääsyä varten

Varmista aina paikallisten säännösten noudattaminen ennen tuotteen tuontia, jakelua tai käyttöä.

Tutustu EUDAMEDin (European Database on Medical Devices) IVDR-sertifiointiin : https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/certificates/f399036b-5dfc-4bdf-b434-9b75079abd7e

---

Miksi valita BIOTEKE IVD-kumppaniksesi?

BIOTEKE on pikatestisarjojen ja molekyylidiagnostiikkaratkaisujen luotettava valmistaja ja toimittaja, jolla on laaja kokemus in vitro -diagnostiikkateollisuudesta .

Tärkeimmät edut jakelijoille

• Vakaa tuotantokapasiteetti ja luotettavat toimitusajat

• Minimitilausmäärä (MOQ) VARIABLE

• OEM- ja ODM-muokkausvaihtoehdot saatavilla

• Ammattimainen teknisen dokumentaation tuki

• Kokemusta maailmanlaajuisesta jakelusta ja kansainvälisestä kaupasta

• Responsiivinen myynti ja myynnin jälkeinen tuki

Tekninen yleiskatsaus (yhteenveto)

---

Usein kysytyt kysymykset (FAQ)

Q1: Sopiiko tämä testi kotikäyttöön?
Kyllä. BIOTEKE 5-in-1 hengitysantigeenin pikatestisarja on tarkoitettu itsetestaukseen ja ammattikäyttöön.

Q2: Voivatko jakelijat pyytää näytteitä?
Kyllä. Näytteet voivat olla pyynnöstä pätevien jakelijoiden saatavilla sisäisen arvioinnin perusteella.

Q3: Tukeeko BIOTEKE yksityistä tuotemerkkiä?
Kyllä. BIOTEKE tarjoaa OEM- ja ODM-palveluita , mukaan lukien räätälöidyt pakkaukset ja brändäyksen säädösten mukaisesti.

Q4: Onko tekniset asiakirjat toimitettu?
Kyllä. Rekisteröinnin ja jakelun avuksi on saatavilla tietolomakkeita, IFU:ta, varmenteita ja muita tukiasiakirjoja.

Q5: Onko BIOTEKE:llä varastossa varastossa? Tai kuinka pitkä tuotantosykli on?

Meillä on vain rajoitettu määrä varastonäytteitä asiakasarviointia varten. Tuotteen valmistusaika alkaa, kun asiakas tekee tilauksen. Tämä auttaa varmistamaan pitkän käyttöiän. Tuotantosykli kestää noin 7-14 päivää.

---

Ota yhteyttä BIOTEKE hintojen ja asiakirjojen saamiseksi

Jos olet lääkinnällisten laitteiden jakelija, tukkumyyjä tai maahantuoja, joka haluaa laajentaa hengitysdiagnostiikkavalikoimaasi, BIOTEKE Respiratory Tract 5-in-1 Antigen Rapid Test Kit on luotettava ja kilpailukykyinen vaihtoehto.

Pyydä tarjous

Lataa tuotteen tietolehti

Ota yhteyttä myyntitiimiimme jakeluyhteistyötä varten

Vastuuvapauslauseke

Tämä tuote on tarkoitettu vain in vitro diagnostiseen käyttöön. Tuotteen saatavuus, säädöstenmukaisuus ja sallitut sovellukset voivat vaihdella maittain. Noudata aina paikallisia määräyksiä ja virallisia käyttöohjeita.