CE3018, Bioteke 5-in-1 on saanut EU IVDR -sarjan sertifikaatin!

Tärkeä sertifikaatti

{ .​

CE3018-merkki osoittaa, että tuote täyttää tiukat turvallisuus- ja suorituskykyvaatimukset in vitro -testauslaitteille, jotka on suunniteltu tavallisille kuluttajille viimeisimmän IVDR: n nojalla (EU: n asetus 2017/746).

Tuotetoiminnot ja ominaisuudet

• Havaita 5 hengitysvirusta samanaikaisesti

SARS-COV-2 (COVID-19)

Influenssa virus

Influenssa B -virus

Hengityssynkyytiaalinen virus (RSV)

Hengityselimen adenovirus (ADV)

• Nopea testi

Tuloksiin 15 minuutin kuluessa laitteita ei tarvita.

• Korkea tarkkuus

Kokonaistarkkuus 99%.

• Näyte

Ei-invasiivinen nenän etupään taistelu, helppokäyttöinen, kodin käyttäjille.

• Vaatimustenmukaisuus

Tuotettu ISO13485: n laadunhallintajärjestelmän, CE Markin, mukaisesti; Saatavana olevia monikielisiä ohjeita (englanti, ranska, saksa, espanja, italia, puola jne.)

• Eritelmä

Tarjoa 1/2/5/20/50 Testit/KIT: n useita teknisiä pakkauksia, voimassa 2 vuotta, tallennus nopeudella 2 ~ 30 ℃.

Käyttöskenaariot

Päivittäinen kodin seuranta : Käyttäjät voivat testata kotona ja seuloa nopeasti varhaisten hengitysoireiden varalta.

Kansanterveyden käyttö : Sovelletaan rutiininomaiseen seurantaan tungosta paikoissa, kuten kouluissa ja hoitokodeissa.

Lääketieteellinen apulaite : Voidaan käyttää paikan päällä seulontamenetelmänä sairaaloissa tai klinikoilla ensisijaisen arvioinnin täydentämiseksi ennen PCR-testausta.

Matka- tai aktiivisuusepidemian ehkäisy : Sovellettavissa nopeaan seulontaan ennen pääsyä ja poistumista jne.

Kuinka ostaa?

Tämä tuote on saatavana vain irtotavarana yritystoiminnan kautta liiketoimintamenetelmään.

Lisätietoja ja edustajakäytäntöjä saat ottamalla yhteyttä Bioteke -tiimiin.

Puhelin: 86-510-8332-3992

Puhelin: 86-133-5792-7939

Sähköposti: zr@bioteke.cn

Lisää: nro 90 Huiming Road, Huishan, Wuxi 214174, Kiina